Komoly játékok hatásai a váll-rehabilitációra
2022. március 3. frissítette: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Komoly játékok hatásai a váll-rehabilitációra és a közelítő erő mérésére: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Serious-Game Exercise (SGE) platform hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), az ízületi helyzetérzékelésre, a vállfunkciókra és a közelítő erőre rotátor mandzsetta szakadással rendelkező betegeknél.
Ezen túlmenően egy másik cél az egyensúlytábla használatának értékelése mérőeszközként a forgómandzsetta szakadásában fellépő közelítő erő mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Megvizsgálni a Serious-Game Exercise (SGE) platform hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), az ízületi helyzetérzékelésre, a vállfunkciókra és a közelítő erőre rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően egy másik cél az egyensúlytábla használatának értékelése mérőeszközként a forgómandzsetta szakadásában fellépő közelítő erő mérésére.
Módszer: Húsz rotátorköpeny-szakadásban szenvedő beteget vonunk be a vizsgálatba. Két csoportra osztják őket: komoly játékcsoport (SGG) és hagyományos gyakorlati csoport (CEG), randomizációs módszerrel. A váll-rehabilitációra kifejlesztett Serious game gyakorlati program az SG csoportra, a hagyományos gyakorlati edzés a CEG-re kerül alkalmazásra. A fájdalom súlyosságát, a hajlítást, az abdukciós és a külső rotációs ROM-ot, a funkcionalitást, az ízületi pozíció érzékelését és a közelítő erőt minden egyénnél értékelni kell a kezelés előtt és után. Az SGG-n és a CEG-n hetente kétszer, 6 héten át komoly játékokon és hagyományos terápián esett át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 év közöttiek,
- több mint 4 hétig tartó fájdalom,
- nem volt vállműtéten
Kizárási kritériumok:
- Nyaki eredetű neurológiai leletekkel rendelkező, nem együttműködő, különböző ortopédiai problémákkal rendelkező egyének ugyanazon a vállon,
- neurológiai, érrendszeri és szívproblémák, amelyek korlátozzák a működést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos gyakorlatcsoport
Hagyományos gyakorlatok
|
A CEG-ben pálcagyakorlatokat és a vállízület mozgási tartományát növelő, 10 ismétléses vállkerék gyakorlatokat alkalmaznak.
Az ujjlétragyakorlatokat abdukciós és hajlítási helyzetben 5 ismétléssel végezzük, a végpontot 5 másodpercig tartva.
A mozgáskorlátozás érdekében minden irányban 5 ismétléses nyújtó gyakorlatokat alkalmazunk, a végponton 20 másodpercig tartva.
Az egyének 6 héten keresztül hetente kétszer végeztek hagyományos gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Komoly játékcsoport
Komoly játékok
|
Ebben a csoportban hetente kétszer 6 héten keresztül Komoly játékprogramot alkalmaznak az egyénekre.
Az Armrotate, Uball, Balance Surf és Balance Adventure játékokat a Becure cég fejleszti váll-rehabilitáció céljából.
Ezeket a váll-rehabilitációra kifejlesztett játékokat gyógytornász felügyelete mellett alkalmazzák az egyéneknél.
Minden játék 10 percig tart, összesen 40 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés – Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom szintjét a vizuális analóg skálával (VAS) mérik nyugalomban és aktivitásban.
A vizuális analóg skála egy 10 cm-es vonalból áll.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék a skálán aktuális fájdalomszintjüket, ahol a magasabb értékek intenzívebb fájdalmat jelentenek.
|
5 perc
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgálatban részt vevő egyének ízületének mozgásterjedelmét Becure Extremity ROM-mal értékeljük.
A páciens a kamera elé áll és végrehajtja az irányított mozgást.
Ebben a vizsgálatban a vállízület hajlítási, abdukciós és külső forgási tartományait mérik.
|
5 perc
|
|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: 5 perc
|
Az egyének ízületi helyzetérzékét a Becure Extremity ROM értékeli.
Az alanyokat először arra kérik, hogy csukott szemmel emeljék fel a vállukat egy bizonyos fokig, és állítsák be ugyanazt a szöget.
A vállszögek közötti különbséget a csukott és nyitott szemmel képzett szögérték rögzítésével számítjuk ki.
|
5 perc
|
|
Váll közelítő erő
Időkeret: 5 perc
|
A váll közelítő erőt a Becure Balance System segítségével értékeljük ki.
A mérés során az egyént arra kérik, hogy tegye mindkét kezét az egyensúlyi táblára, majd testtömeg használata nélkül alkalmazzon lefelé irányuló erőt.
A mérések álló és ülő helyzetben (0° és 90°) történnek.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőívet fogják használni a felső végtagproblémákkal küzdő egyének korlátainak és funkcionalitásának értékelésére.
A 30 kérdést és 3 részt tartalmazó DASH a tünetek, paraméterek, például a szociális funkció, a munka, az alvás és a betegek önbizalma értékelésére szolgál.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medipolftr
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Amikor a tanulmány egy folyóiratban megjelenik, minden kutató láthatja a résztvevők eredményeit.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: Principle investigator
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .