- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05184309
Effets des jeux sérieux pour la rééducation de l'épaule
Effets des jeux sérieux pour la rééducation de l'épaule et mesure de la force d'approximation : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Examiner l'effet de la plate-forme Serious-Game Exercise (SGE) sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), le sens de la position des articulations, les fonctions de l'épaule et la force d'approximation chez les patients présentant une rupture de la coiffe des rotateurs. De plus, un autre objectif est d'évaluer l'utilisation de la planche d'équilibre comme outil de mesure pour mesurer la force d'approximation dans la rupture de la coiffe des rotateurs.
Méthode : Vingt patients présentant une rupture de la coiffe des rotateurs seront inclus dans l'étude. Ils seront divisés en deux groupes comme un groupe de jeux sérieux (SGG) et un groupe d'exercices conventionnels (CEG) avec une méthode de randomisation. Le programme d'exercices Serious game développé pour la rééducation de l'épaule sera appliqué au groupe SG et l'entraînement aux exercices conventionnels sera appliqué au CEG. L'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement en flexion, en abduction et en rotation externe, la fonctionnalité, le sens de la position de l'articulation et la force d'approximation de tous les individus seront évalués avant et après le traitement. SGG et CEG ont suivi des jeux sérieux et une thérapie conventionnelle deux fois par semaine pendant 6 semaines, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 40 et 60 ans,
- avoir des douleurs depuis plus de 4 semaines,
- ne pas avoir subi d'opération à l'épaule
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des signes neurologiques d'origine cervicale, non coopératives, différents problèmes orthopédiques dans la même épaule,
- problèmes neurologiques, vasculaires et cardiaques qui limitent la fonction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices conventionnels
Exercices conventionnels
|
Des exercices de baguette et des exercices de roue d'épaule pour augmenter l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule avec 10 répétitions seront appliqués en CEG.
Les exercices d'échelle des doigts seront effectués dans la position d'abduction et de flexion avec 5 répétitions, en maintenant le point final pendant 5 secondes.
Des exercices d'étirement avec 5 répétitions seront appliqués dans toutes les directions pour la limitation du mouvement, en le maintenant pendant 20 secondes au point final.
Les individus ont effectué des exercices conventionnels deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Expérimental: Groupe de jeu sérieux
Jeux sérieux
|
Un programme de Serious game sera appliqué aux individus deux fois par semaine pendant 6 semaines dans ce groupe.
Les jeux Armrotate, Uball, Balance Surf et Balance Adventure seront développés par la société Becure pour la rééducation de l'épaule.
Ces jeux développés pour la rééducation de l'épaule seront appliqués à des individus sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Chaque match sera joué pendant 10 minutes, pour un total de 40 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes
|
Le niveau de douleur est mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA), au repos et à l'activité.
L'échelle visuelle analogique consiste en une ligne de 10 cm.
Les participants ont été invités à indiquer dans l'échelle leur niveau actuel de douleur où les valeurs les plus élevées correspondent à une douleur plus intense.
|
5 minutes
|
Gamme de mouvement
Délai: 5 minutes
|
L'amplitude de mouvement de l'articulation des individus participant à l'étude sera évaluée avec Becure Extremity ROM.
Le patient se tient devant la caméra et effectue le mouvement dirigé.
Dans cette étude, les amplitudes de mouvement de flexion, d'abduction et de rotation externe de l'articulation de l'épaule seront mesurées.
|
5 minutes
|
Sens de position articulaire
Délai: 5 minutes
|
Le sens de la position articulaire des individus sera évalué avec le Becure Extremity ROM.
Les sujets seront d'abord invités à lever leur épaule à un certain degré et à l'amener à la même valeur d'angle avec les yeux fermés.
La différence entre les angles d'épaule sera calculée en enregistrant la valeur de l'angle formé avec les yeux fermés et ouverts.
|
5 minutes
|
Force de rapprochement de l'épaule
Délai: 5 minutes
|
La force de rapprochement des épaules sera évaluée avec le Becure Balance System.
Au cours de cette mesure, il sera demandé à l'individu de mettre les deux mains sur la planche d'équilibre, puis d'appliquer une force vers le bas sans utiliser le poids du corps.
Les mesures seront prises en position debout et assise (0° et 90°).
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 5 minutes
|
Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) sera utilisé pour évaluer les limitations et la fonctionnalité des personnes ayant des problèmes des membres supérieurs.
Le DASH qui comprend 30 questions et 3 sections sert à évaluer les symptômes, des paramètres tels que la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi des patients.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipolftr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
-
Plan d'analyse statistique
Identifiant des informations: Principle investigator
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .