Effekter av allvarliga spel för axelrehabilitering
3 mars 2022 uppdaterad av: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av allvarliga spel för axelrehabilitering och mätning av approximationskraft: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Serious-Game Exercise (SGE) plattform på smärta, rörelseomfång (ROM), ledpositionskänsla, axelfunktioner och approximationskraft hos patienter med rotatorcuffruptur.
Dessutom är ett annat mål att utvärdera användningen av balansbräda som ett mätverktyg för att mäta approximationskraften i rotatormanschettens brott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att undersöka effekten av Serious-Game Exercise (SGE) plattform på smärta, rörelseomfång (ROM), ledpositionskänsla, axelfunktioner och approximationskraft hos patienter med rotatorcuffruptur. Dessutom är ett annat mål att utvärdera användningen av balansbräda som ett mätverktyg för att mäta approximationskraften i rotatormanschettens brott.
Metod: Tjugo patienter med rotatorcuffruptur kommer att inkluderas i studien. De kommer att delas in i två grupper som en allvarlig spelgrupp (SGG) och en konventionell träningsgrupp (CEG) med en randomiseringsmetod. Träningsprogrammet Serious game utvecklat för axelrehabilitering kommer att tillämpas på SG-gruppen och konventionell träning kommer att tillämpas på CEG. Smärtans svårighetsgrad, böjning, abduktion och extern rotation ROM, funktionalitet, ledpositionskänsla och approximationskraft hos alla individer kommer att utvärderas före och efter behandling. SGG och CEG genomgick seriösa spel och konventionell terapi två gånger i veckan under 6 respektive 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 40-60 år,
- har ont i mer än 4 veckor,
- inte ha opererats i axeln
Exklusions kriterier:
- Individer med neurologiska fynd av cervikalt ursprung, osamarbetsvilliga, olika ortopediska problem i samma axel,
- neurologiska, vaskulära och hjärtproblem som begränsar funktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell träningsgrupp
Konventionella övningar
|
Trollstavsövningar och axelhjulsövningar för att öka axelledens rörelseomfång med 10 repetitioner kommer att tillämpas i CEG.
Fingerstegeövningar kommer att utföras i abduktions- och flexionsposition med 5 repetitioner, håll slutpunkten i 5 sekunder.
Stretchövningar med 5 repetitioner kommer att tillämpas i alla riktningar för att begränsa rörelsen, håll den i 20 sekunder vid slutpunkten.
Individer utförde konventionella övningar två gånger i veckan under 6 veckor.
|
|
Experimentell: Seriös spelgrupp
Allvarliga spel
|
Ett Seriöst spelprogram kommer att tillämpas på individerna två gånger i veckan under 6 veckor i denna grupp.
Armrotate, Uball, Balance Surf och Balance Adventure-spel kommer att utvecklas av företaget Becure för axelrehabilitering.
Dessa spel utvecklade för axelrehabilitering kommer att tillämpas på individer under överinseende av en sjukgymnast.
Varje match kommer att spelas i 10 minuter, totalt 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning- Visual Analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
Smärtnivån mäts med den visuella analoga skalan (VAS), vid vila och aktivitet.
Den visuella analoga skalan består av en 10-cm linje.
Deltagarna ombads att i skalan ange sin nuvarande smärtnivå där de högre värdena är mer intensiv smärta.
|
5 minuter
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 5 minuter
|
Rörelseomfånget för leden hos de individer som deltar i studien kommer att utvärderas med Becure Extremity ROM.
Patienten ställer sig framför kameran och utför den riktade rörelsen.
I denna studie kommer flexion, abduktion och extern rotation av rörelseomfång för axelleden att mätas.
|
5 minuter
|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: 5 minuter
|
Individernas gemensamma positionskänsla kommer att utvärderas med Becure Extremity ROM.
Försökspersonerna kommer först att uppmanas att höja axeln till en viss grad och föra den till samma vinkelvärde med slutna ögon.
Skillnaden mellan axelvinklarna kommer att beräknas genom att registrera vinkelvärdet som bildas med slutna och öppna ögon.
|
5 minuter
|
|
Axelapproximationskraft
Tidsram: 5 minuter
|
Axelapproximationskraften kommer att utvärderas med Becure Balance System.
Under denna mätning kommer individen att bli ombedd att lägga båda händerna på balansbrädan och sedan applicera nedåtriktad kraft utan att använda kroppsvikt.
Mätningar kommer att göras i stående och sittande positioner (0° och 90°).
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) kommer att användas för att utvärdera begränsningar och funktionalitet hos individer med problem med övre extremiteter.
DASH som innehåller 30 frågor och 3 avsnitt används för att utvärdera symtom, parametrar som social funktion, arbete, sömn och självförtroende hos patienter.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medipolftr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
När studien kommer att publiceras i en tidskrift kan alla forskare se resultatet av deltagarna i denna studie.
Studiedata/dokument
-
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: Principle investigator
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon