肩のリハビリテーションにおける真剣なゲームの効果
2022年3月3日 更新者：burak menek、Istanbul Medipol University Hospital
肩のリハビリテーションに対する真剣なゲームの効果と近似力の測定：ランダム化比較試験
この研究の目的は、腱板断裂患者の痛み、可動域（ROM）、関節位置感覚、肩機能、および接近力に対するシリアスゲームエクササイズ（SGE）プラットフォームの効果を調べることです。
さらに、腱板断裂における近似力を測定するための測定ツールとしてのバランスボードの使用を評価することも目的とします。
調査の概要
詳細な説明
目的: 腱板断裂患者の痛み、可動域 (ROM)、関節位置感覚、肩機能、および接近力に対するシリアス ゲーム エクササイズ (SGE) プラットフォームの効果を調べること。 さらに、腱板断裂における近似力を測定するための測定ツールとしてのバランスボードの使用を評価することも目的とします。
方法: 腱板断裂の患者 20 人が研究に含まれます。 ランダム化方式により真剣勝負グループ（SGG）と従来の運動グループ（CEG）の2グループに分けられます。 肩のリハビリテーションのために開発された真剣なゲーム運動プログラムはSGグループに適用され、従来の運動トレーニングはCEGに適用されます。 すべての患者様の痛みの程度、屈曲、外転、外旋ROM、機能性、関節位置感覚、近位力を治療前と治療後に評価します。 SGGとCEGはそれぞれ、真剣な試合と従来の治療を週に2回、6週間受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34820
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から60歳までの間であり、
- 4週間以上痛みが続く、
- 肩の手術を受けていないこと
除外基準:
- 頸部由来の神経学的所見、非協力的で、同じ肩に異なる整形外科的問題がある人、
- 機能を制限する神経、血管、心臓の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の運動グループ
従来の演習
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肩関節の可動域を広げるワンドエクササイズとショルダーホイールエクササイズを10回繰り返してCEGに適用します。
フィンガーラダーエクササイズは、外転と屈曲の位置で5回繰り返し、エンドポイントを5秒間保持します。
動きを制限するために全方向にストレッチ運動を 5 回繰り返し、終了点で 20 秒間保持します。
被験者は従来の運動を週に2回、6週間実施しました。
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実験的：本格的なゲーム集団
シリアスゲーム
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このグループでは、週に 2 回、6 週間にわたって真剣なゲーム プログラムが個人に適用されます。
Armrotate、Uball、Balance Surf、Balance Adventure ゲームは、肩のリハビリテーション向けに Becure 社によって開発されます。
肩のリハビリテーションのために開発されたこれらのゲームは、理学療法士の監督の下で個人に適用されます。
試合時間は各10分、合計40分となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価 - 視覚的アナログスケール
時間枠：5分
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痛みのレベルは、安静時と活動時のビジュアルアナログスケール（VAS）で測定されます。
視覚的なアナログ スケールは 10 cm の線で構成されます。
参加者は現在の痛みのレベルをスケールで示すように求められ、値が高いほど痛みが強くなります。
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5分
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関節可動域
時間枠：5分
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研究に参加する個人の関節の可動域は、Becure Extremity ROM を使用して評価されます。
患者はカメラの前に立ち、指示された動きを実行します。
この研究では肩関節の屈曲、外転、外旋の可動域を測定します。
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5分
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関節位置感覚
時間枠：5分
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Becure Extremity ROMを用いて個人の関節位置感覚を評価します。
被験者はまず、目を閉じた状態で肩をある程度まで上げ、同じ角度の値にするように指示されます。
肩の角度の差は、目を閉じたときと開いたときに形成される角度の値を記録することによって計算されます。
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5分
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肩近似力
時間枠：5分
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肩接近力はBecure Balance Systemで評価します。
この測定では、バランスボードに両手を置き、体重を使わずに下向きの力を加えてもらいます。
測定は立った姿勢と座った姿勢（0°と90°）で行われます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：5分
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、上肢に問題がある個人の制限と機能を評価するために使用されます。
30 の質問と 3 つのセクションを含む DASH は、患者の症状、社会的機能、仕事、睡眠、自信などのパラメーターを評価するために使用されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月6日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究が雑誌に掲載されると、研究者全員がこの研究の参加者の結果を見ることができます。
試験データ・資料
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統計分析計画
情報識別子：Principle investigator
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。