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Auswirkungen von Serious Games auf die Schulterrehabilitation

3. März 2022 aktualisiert von: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkungen von Serious Games auf die Schulterrehabilitation und Messung der Approximationskraft: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Serious-Game Exercise (SGE)-Plattform auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Gelenkpositionsgefühl, Schulterfunktionen und Approximationskraft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenruptur zu untersuchen. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, den Einsatz des Balance Boards als Messinstrument zur Messung der Approximationskraft bei einem Rotatorenmanschettenriss zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Untersuchung der Wirkung der Serious-Game Exercise (SGE)-Plattform auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Gelenkpositionsgefühl, Schulterfunktionen und Approximationskraft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenruptur. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, den Einsatz des Balance Boards als Messinstrument zur Messung der Approximationskraft bei einem Rotatorenmanschettenriss zu evaluieren.

Methode: Zwanzig Patienten mit Rotatorenmanschettenruptur werden in die Studie einbezogen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Serious-Game-Gruppe (SGG) und eine konventionelle Übungsgruppe (CEG) mit einer Randomisierungsmethode. Das für die Schulterrehabilitation entwickelte Serious-Game-Übungsprogramm wird auf die SG-Gruppe angewendet und konventionelles Übungstraining wird auf die CEG angewendet. Schmerzstärke, Bewegungsfreiheit bei Beugung, Abduktion und Außenrotation, Funktionalität, Sinn für die Gelenkposition und Approximationskraft aller Personen werden vor und nach der Behandlung bewertet. SGG und CEG unterzogen sich 6 Wochen lang zweimal pro Woche Serious Games und einer konventionellen Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 40 und 60 Jahren sein,
  • seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben,
  • Ich hatte keine Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen Befunden zervikalen Ursprungs, unkooperativen, unterschiedlichen orthopädischen Problemen in derselben Schulter,
  • neurologische, vaskuläre und kardiale Probleme, die die Funktion einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Übungsgruppe
Konventionelle Übungen
Sonstiges: Konventionelle Analübungen
Bei der CEG werden Stabübungen und Schulterradübungen zur Erweiterung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks mit 10 Wiederholungen angewendet. Fingerleiterübungen werden in der Abduktions- und Flexionsposition mit 5 Wiederholungen durchgeführt, wobei der Endpunkt 5 Sekunden lang gehalten wird. Zur Begrenzung der Bewegung werden Dehnübungen mit 5 Wiederholungen in alle Richtungen durchgeführt und am Endpunkt 20 Sekunden lang gehalten. Die Teilnehmer führten sechs Wochen lang zweimal pro Woche konventionelle Übungen durch.
Experimental: Serious-Game-Gruppe
Ernsthafte Spiele
Sonstiges: Ernsthafte Spiele
In dieser Gruppe wird 6 Wochen lang zweimal pro Woche ein Serious-Game-Programm auf die einzelnen Personen angewendet. Die Spiele Armrotate, Uball, Balance Surf und Balance Adventure werden von der Firma Becure für die Schulterrehabilitation entwickelt. Diese für die Schulterrehabilitation entwickelten Spiele werden bei Einzelpersonen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten angewendet. Jedes Spiel dauert 10 Minuten, insgesamt also 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Schmerzniveau wird mit der visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und Aktivität gemessen. Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf der Skala ihr aktuelles Schmerzniveau anzugeben, wobei die höheren Werte stärkere Schmerzen bedeuten.
5 Minuten
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Bewegungsumfang des Gelenks der an der Studie teilnehmenden Personen wird mit Becure Extremity ROM ausgewertet. Der Patient steht vor der Kamera und führt die gerichtete Bewegung aus. In dieser Studie werden die Bewegungsbereiche Flexion, Abduktion und Außenrotation des Schultergelenks gemessen.
5 Minuten
Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Gelenkpositionsgefühl der Personen wird mit dem Becure Extremity ROM bewertet. Die Probanden werden zunächst gebeten, ihre Schulter bis zu einem bestimmten Grad anzuheben und sie mit geschlossenen Augen auf den gleichen Winkelwert zu bringen. Der Unterschied zwischen den Schulterwinkeln wird berechnet, indem der Winkelwert aufgezeichnet wird, der bei geschlossenen und offenen Augen entsteht.
5 Minuten
Schulterannäherungskraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schulterannäherungskraft wird mit dem Becure Balance System bewertet. Während dieser Messung wird die Person gebeten, beide Hände auf das Balance Board zu legen und dann eine Kraft nach unten auszuüben, ohne ihr Körpergewicht zu verwenden. Die Messungen werden im Stehen und Sitzen (0° und 90°) durchgeführt.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: 5 Minuten
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) wird verwendet, um die Einschränkungen und Funktionalität von Personen mit Problemen der oberen Extremitäten zu bewerten. Der DASH, der 30 Fragen und 3 Abschnitte umfasst, wird zur Bewertung von Symptomen und Parametern wie sozialer Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen der Patienten verwendet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipolftr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Studie in einer Fachzeitschrift veröffentlicht wird, können alle Forscher das Ergebnis der Teilnehmer dieser Studie sehen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: Principle investigator

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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