- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185453
Posílení sítí mezi dospívajícími a dospělými za účelem snížení násilí mezi mládeží
12. července 2023 aktualizováno: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Tato pilotní randomizovaná klastrově partnerská studie prověří proveditelnost a přijatelnost programu prevence násilí mládeže založeného na sociálních sítích s názvem Posilování spojení pro změnu pro mládež ve věku 13–17 let a jejich klíčovou podporu dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato pilotní randomizovaná klastrově partnerská studie prověří proveditelnost a přijatelnost programu prevence násilí mládeže založeného na sociálních sítích s názvem Posilování spojení pro změnu pro mládež ve věku 13–17 let a jejich klíčovou podporu dospělých.
Tato studie, odehrávající se ve čtyřech čtvrtích Pittsburghu v Pensylvánii, s nižšími zdroji, sdružuje mládež ve věku 13–17 let a jejich vlastní klíčovou podporu dospělých, aby se zaměřila na vedení, posilování mezigeneračních sítí, zapojení komunity a prevenci násilí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ethan Copperman
- Telefonní číslo: 412-692-6504
- E-mail: ethan.copperman2@chp.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexander Riley
- Telefonní číslo: 412-692-7944
- E-mail: alexander.riley@chp.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mládí:
- Účastníci musí být ve věku 13–17 let (včetně)
- Účastníci musí mluvit anglicky
Dospělí
- Účastníci musí být starší 18 let
- Účastníci musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
Mládí:
- Ne ve věku 13–17 let (včetně)
- Nemluv anglicky
Dospělí
- Méně než 18 let
- Nemluv anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Školení pracovní připravenosti
Školení připravenosti na práci využívá formát skupinové diskuse k osvojení konkrétních dovedností pro přípravu na zaměstnání, včetně vypracování cílů, hledání zaměstnání, přípravy na pohovory a tak dále.
Účastníci absolvují 12 sezení školení připravenosti na práci s vazbami na podniky a pracovní příležitosti.
Diskuse zahrnují širokou škálu témat souvisejících s hledáním kariéry a pracovní připraveností.
|
Školení připravenosti na práci využívá formát skupinové diskuse k osvojení konkrétních dovedností pro přípravu na zaměstnání, včetně vypracování cílů, hledání zaměstnání, přípravy na pohovory a tak dále.
|
Experimentální: Posílení spojení pro změnu
Posilování spojení pro změnu využívá formát skupinové diskuse s aktivitami, které zkoumají identitu, vztahy mezi dospívajícími a dospělými, sociální sítě a zapojení komunity.
Mládež zvou své vlastní klíčové podpory dospělých, aby se společně podíleli na programování a kurikulum zahrnuje aktivity zaměřené na mládež, dospělé a společně zaměřené aktivity určené k budování vůdčích dovedností, posílení mezigeneračních sítí, zpochybnění postojů k násilí a odplatě a snížení účasti na násilí.
Prostřednictvím 12 lekcí (2 hodiny/sezení) poskytovaných týdně nabízí Strengthening Connections rozvoj vedení spojený s programem prevence násilí mládeže založeným na silných stránkách.
|
Posilování spojení pro změnu je kurikulum o 12 sekcích, které má posílit podpůrné sítě dospívajících a dospělých, vybudovat vůdčí schopnosti, podpořit zapojení komunity a zpochybnit postoje a chování, které podporují zapojení do násilí.
Během programu mladí lidé ve věku 13–17 let zvou své klíčové dospělé podpory, které si sami určí, aby se společně podíleli na programování, včetně aktivit zaměřených na mládež, na dospělé a společně zaměřených aktivit.
Ke konci programování účastníci navrhnou a provedou komunitní projekt na posílení mezigeneračních vazeb a podporu zapojení komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast účastníků
Časové okno: po dokončení zásahu, 12 týdnů
|
Docházka se zaznamenávala na začátku a na konci každého sezení.
Vypočteno jako podíl z celkového počtu navštívených sezení (možný počet navštívených sezení: 0–12 pro mladé účastníky a 0–9 pro dospělé účastníky; možný podíl navštívených relací: 0–1).
|
po dokončení zásahu, 12 týdnů
|
Celková spokojenost účastníka s obsahem a formátem kurikula hodnocena pomocí položek Likertovy škály vytvořených výzkumníkem
Časové okno: konec programu (12 týdnů)
|
Na konci programu budou účastníci dotázáni, jak byli celkově spokojeni s diskutovanými tématy a formátem programu pomocí položek 5bodové Likertovy škály.
Střední skóre bude vypočítáno napříč položkami (možný rozsah: 1-5; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost).
|
konec programu (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost účastníků s týdenní relací Obsah hodnocený pomocí položek Likertovy škály vytvořených výzkumníkem
Časové okno: týdně po dobu 12 týdnů
|
Na konci každého týdenního sezení budou účastníci dotázáni, jak byli spokojeni s probíranými tématy na tomto sezení pomocí položek 5bodové Likertovy škály.
Bude vypočteno průměrné skóre (možný rozsah: 1-5; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost).
|
týdně po dobu 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna složení sociální sítě
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Účastníci vyplní zkrácený průzkum sociálních sítí, který je požádá, aby identifikovali klíčové zdroje emocionální a instrumentální podpory a charakterizovali povahu těchto vztahů (velikost sítě, hustota sítě, střední síla propojení).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Změna v páchání násilí
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Souhrnné skóre minulých 30denních páchání násilí mládeže upravené z průzkumu Agresivní chování -- SAGE Baseline (9 položek, každá měřena na 5bodové frekvenční škále od 0 do 7 nebo vícekrát).
Položky týkající se páchání násilí budou přidány, aby se vytvořilo souhrnné skóre páchání násilí s 1 bodem za každou odpověď alespoň jednou (možné rozmezí: 0-9; nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Změna viktimizace násilí
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Souhrnné skóre viktimizace násilí mládeže za posledních 30 dnů upravené podle frekvenční škály Victimization--Problem Behavior (9 položek, každá měřena na 5bodové frekvenční škále od 0 do 7 nebo vícekrát).
Položky viktimizace násilí budou přidány, aby se vytvořilo souhrnné skóre viktimizace násilí s 1 bodem za každou odpověď alespoň 1krát (možné rozmezí: 0-9; nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Změna postojů k násilí
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Upraveno ze škály vnímání násilí na životním prostředí dětmi, 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, vypočítané jako průměrné skóre (možné rozmezí 1-5; nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Změna ve zvládání
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Modifikováno ze škál zdravé cesty pro dítě: Škála aktivního zvládání, 7 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, vypočítané jako průměrné skóre (možné rozmezí 1-5; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Změna budoucí orientace
Časové okno: Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Upraveno z Kalifornského průzkumu zdravých dětí, 7 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, vypočítané jako průměrné skóre (možné rozmezí 1-5; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
Základní stav, konec programu (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumný tým nezpřístupní údaje o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coping Skills
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...NáborCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončenoCoping Skills | Regulace emocíSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterZatím nenabírámeRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungování
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASAktivní, ne náborStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
-
Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoCoping Skills | Vojenský personál | ManželéSpojené státy