- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185453
Styrking av ungdoms-voksennettverk for å redusere ungdomsvold
20. august 2024 oppdatert av: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Denne pilot-fellesskapspartnere klynge-randomiserte studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et sosialt nettverksbasert ungdomsvoldsforebyggingsprogram kalt Strengthening Connections for Change for ungdom i alderen 13-17 og deres viktigste voksenstøtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilot-fellesskapspartnere klynge-randomiserte studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et sosialt nettverksbasert ungdomsvoldsforebyggingsprogram kalt Strengthening Connections for Change for ungdom i alderen 13-17 og deres viktigste voksenstøtte.
Denne studien ligger i fire bydeler i Pittsburgh, Pennsylvania med lavere ressurser, og samler ungdom i alderen 13-17 og deres selvidentifiserte nøkkelstøtte for voksne for å fokusere på lederskap, styrking av nettverk mellom generasjoner, samfunnsengasjement og forebygging av vold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom:
- Deltakere må være i alderen 13-17 år (inkludert)
- Deltakerne må snakke engelsk
Voksne
- Deltakere må være 18 år eller eldre
- Deltakerne må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
Ungdom:
- Ikke 13-17 år (inkludert)
- Snakker ikke engelsk
Voksne
- Under 18 år
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jobbberedskapstrening
Job Readiness Training bruker et gruppediskusjonsformat for å lære spesifikke ferdigheter for å forberede seg til ansettelse, inkludert å utvikle mål, søke jobb, forberede seg til intervjuer og så videre.
Deltakerne får en 12-sesjons jobbberedskapstrening med koblinger til bedrifter og arbeidsmuligheter.
Diskusjoner inkluderer et bredt spekter av emner relatert til karriereutforskning og jobbberedskap.
|
Job Readiness Training bruker et gruppediskusjonsformat for å lære spesifikke ferdigheter for å forberede seg til ansettelse, inkludert å utvikle mål, søke jobb, forberede seg til intervjuer og så videre.
|
|
Eksperimentell: Styrke forbindelser for endring
Strengthening Connections for Change bruker et gruppediskusjonsformat med aktiviteter som utforsker identitet, relasjoner mellom ungdom og voksne, sosiale nettverk og samfunnsengasjement.
Ungdom inviterer sine selvidentifiserte, sentrale voksenstøtter til å delta i fellesskap i programmering og pensum inkluderer ungdomsfokuserte, voksenfokuserte og fellesfokuserte aktiviteter designet for å bygge lederegenskaper, styrke nettverk mellom generasjoner, utfordre holdninger til vold og gjengjeldelse, og redusere voldsinvolvering.
Gjennom 12 økter (2 timer/økt) levert ukentlig, tilbyr Strengthening Connections lederutvikling kombinert med styrkebasert ungdomsvoldsforebyggende programmering.
|
Strengthening Connections for Change er et pensum på 12 økter designet for å styrke støttenettverk for ungdom og voksne, bygge lederegenskaper, fremme samfunnsengasjement og utfordre holdninger og atferd som fremmer voldsinvolvering.
I løpet av programmet inviterer ungdommer i alderen 13-17 år sine selvidentifiserte sentrale voksenstøtter til å delta i programmering, inkludert ungdomsfokuserte, voksenfokuserte og fellesfokuserte aktiviteter.
Mot slutten av programmeringen designer og gjennomfører deltakerne et samfunnsprosjekt for å styrke forbindelser mellom generasjoner og fremme samfunnsengasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeroppmøte
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutning, 12 uker
|
Oppmøte registrert ved begynnelsen og slutten av hver økt.
Beregnes som en andel av totalt antall økter deltatt (mulig deltatt økt #: 0-12 for ungdomsdeltakere og 0-9 for voksne deltakere) ved hjelp av følgende metode (# ungdom på økt 1 + # ungdom på økt 2 + …)/ (# av ungdomsdeltakerne x12 økter) og (# voksne på økt 1 + # voksne på økt 2 + …)/(# av voksne deltakere x9 økter).
Den mulige andelen fremmøtte varierer fra 0-1.
|
gjennom intervensjonsavslutning, 12 uker
|
|
Deltakerens generelle tilfredshet med pensuminnhold og -format vurdert av forskergenererte elementer i Likert-skala
Tidsramme: slutt på programmet (12 uker)
|
På slutten av programmet vil deltakerne bli spurt om hvor fornøyde de var totalt sett med temaene som ble diskutert og formatet til programmet ved å bruke 5-punkts Likert-skalaelementer.
Betyr poengsum vil bli beregnet på tvers av elementene (mulig område: 1-5; høyere poengsum betyr høyere tilfredshet).
Disse dataene ble samlet inn kun for intervensjonsgruppene for å styrke forbindelser for endring.
|
slutt på programmet (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med ukentlig øktinnhold vurdert av forskergenererte elementer i Likert-skala
Tidsramme: slutt på programmet (12 uker)
|
På slutten av hver av de 12 øktene vil deltakerne bli spurt om hvor fornøyde de var med temaene som ble diskutert for den økten ved å bruke 5-punkts Likert-skalaelementer.
En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittet av svarene på sesjonsskjemaer fullført av hver ungdom på tvers av alle tidspunkter (dvs. gjennomsnittsscore for økt 1 + gjennomsnittlig poengsum for økt 2 + gjennomsnittlig poengsum for økt 3 +.../12 økter) ( mulig område: 1-5 høyere poengsum betyr høyere tilfredshet).
Disse dataene ble samlet inn kun for intervensjonsgruppene for å styrke forbindelser for endring.
|
slutt på programmet (12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosiale nettverkssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Deltakerne vil fullføre en forkortet sosial nettverksundersøkelse som ber dem identifisere nøkkelkilder til emosjonell og instrumentell støtte, og å karakterisere arten av disse relasjonene (nettverksstørrelse, nettverkstetthet, gjennomsnittlig koblingsstyrke).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
|
Endring i voldsutøvelse
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Sammendrag av tidligere 30-dagers ungdomsvoldsutøvelse tilpasset fra undersøkelsen Aggressive Behavior--SAGE Baseline (9 elementer, hver målt på en 5-punkts frekvensskala fra 0 ganger til 7 eller flere ganger).
Voldsutøvelseselementer vil bli lagt til for å lage en oppsummerende voldsscore med 1 poeng for hvert svar på minst 1 gang (mulig område: 0-9; lavere poengsum indikerer bedre utfall).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
|
Endring i voldsoffer
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Sammendrag av tidligere 30-dagers voldsoffer for ungdom tilpasset fra Victimization--Problem Behavior Frequency Scale (9 elementer, hver målt på en 5-punkts frekvensskala fra 0 ganger til 7 eller flere ganger).
Voldsofferelementer vil bli lagt til for å lage en oppsummerende voldsofferpoengsum med 1 poeng for hvert svar på minst 1 gang (mulig område: 0-9; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
|
Endring i holdninger til vold
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Modifisert fra Children's Perception of Environmental Violence Scale, 6 elementer vurdert på 5-punkts Likert-skalaen, beregnet som en gjennomsnittlig skåre (mulig område 1-5; lavere skåre indikerer bedre resultat).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
|
Endring i mestring
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Modifisert fra Healthy Pathways Child-Report Scales: Active Coping Scale, 7 elementer vurdert på 5-punkts Likert-skalaen, beregnet som en gjennomsnittlig skåre (mulig område 1-5; høyere skåre indikerer bedre resultat).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
|
Endring i fremtidsorientering
Tidsramme: Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Modifisert fra California Healthy Kids Survey, 7 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, beregnet som en gjennomsnittlig poengsum (mulig område 1-5; høyere poengsum indikerer bedre resultat).
|
Grunnlinje, programslutt (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet vil ikke gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .