- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185453
Wzmacnianie sieci między młodzieżą a dorosłymi w celu ograniczenia przemocy wśród młodzieży
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Ta pilotażowa próba losowa z udziałem partnerów społecznościowych zbada wykonalność i akceptację opartego na sieciach społecznościowych programu zapobiegania przemocy wśród młodzieży o nazwie Wzmacnianie połączeń na rzecz zmian dla młodzieży w wieku 13-17 lat i jej kluczowych dorosłych osób wspierających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta pilotażowa próba losowa z udziałem partnerów społecznościowych zbada wykonalność i akceptację opartego na sieciach społecznościowych programu zapobiegania przemocy wśród młodzieży o nazwie Wzmacnianie połączeń na rzecz zmian dla młodzieży w wieku 13-17 lat i jej kluczowych dorosłych osób wspierających.
To badanie, którego akcja toczy się w czterech dzielnicach Pittsburgha w Pensylwanii o niższych zasobach, skupia młodzież w wieku 13-17 lat i ich samodzielnie zidentyfikowanych kluczowych dorosłych wspierających, aby skupić się na przywództwie, wzmacnianiu sieci międzypokoleniowych, zaangażowaniu społeczności i zapobieganiu przemocy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież:
- Uczestnicy muszą być w wieku 13-17 lat (włącznie)
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku
Dorośli ludzie
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Młodzież:
- Nie w wieku 13-17 lat (włącznie)
- Nie mówić po angielsku
Dorośli ludzie
- Mniej niż 18 lat
- Nie mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z gotowości do pracy
Szkolenie przygotowujące do pracy wykorzystuje format dyskusji grupowych, aby nauczyć się konkretnych umiejętności przygotowujących do zatrudnienia, w tym opracowywania celów, poszukiwania pracy, przygotowywania się do rozmów kwalifikacyjnych i tak dalej.
Uczestnicy przechodzą 12-sesyjne szkolenie przygotowujące do pracy z powiązaniami z firmami i możliwościami zatrudnienia.
Dyskusje obejmują szeroki zakres tematów związanych z poszukiwaniem kariery i gotowością do pracy.
|
Szkolenie przygotowujące do pracy wykorzystuje format dyskusji grupowych, aby nauczyć się konkretnych umiejętności przygotowujących do zatrudnienia, w tym opracowywania celów, poszukiwania pracy, przygotowywania się do rozmów kwalifikacyjnych i tak dalej.
|
|
Eksperymentalny: Wzmacnianie połączeń na rzecz zmiany
Wzmacnianie połączeń na rzecz zmiany wykorzystuje format dyskusji grupowej z działaniami, które badają tożsamość, relacje między nastolatkami a dorosłymi, sieci społecznościowe i zaangażowanie społeczności.
Młodzież zaprasza swoich samodzielnie zidentyfikowanych kluczowych dorosłych wspierających do wspólnego udziału w programowaniu, a program nauczania obejmuje zajęcia skierowane do młodzieży, dorosłych i wspólnie ukierunkowane, mające na celu budowanie umiejętności przywódczych, wzmacnianie sieci międzypokoleniowych, kwestionowanie postaw wobec przemocy i odwetu oraz zmniejszanie zaangażowania w przemoc.
Poprzez 12 sesji (2 godziny na sesję) prowadzonych co tydzień, Wzmacnianie Powiązań oferuje rozwój przywództwa w połączeniu z programami zapobiegania przemocy wśród młodzieży opartymi na mocnych stronach.
|
Wzmacnianie połączeń na rzecz zmiany to 12-sesyjny program mający na celu wzmocnienie sieci wsparcia młodzieży i dorosłych, budowanie umiejętności przywódczych, wspieranie zaangażowania społeczności oraz kwestionowanie postaw i zachowań, które sprzyjają zaangażowaniu w przemoc.
Podczas programu młodzież w wieku od 13 do 17 lat zaprasza swoich samodzielnie zidentyfikowanych kluczowych dorosłych wspierających do wspólnego udziału w programowaniu, w tym działaniach skierowanych do młodzieży, dorosłych i wspólnie ukierunkowanych.
Pod koniec programu uczestnicy opracowują i realizują projekt społecznościowy mający na celu wzmocnienie więzi międzypokoleniowych i promowanie zaangażowania społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność uczestnika
Ramy czasowe: do zakończenia interwencji, 12 tygodni
|
Obecność rejestrowana na początku i na końcu każdej sesji.
Obliczane jako proporcja całkowitej liczby sesji, w których uczestniczyło (możliwa liczba sesji, w których uczestniczyło #: 0–12 dla młodych uczestników i 0–9 dla dorosłych uczestników) przy użyciu następującej metody (# młodzież na sesji 1 + # młodzież na sesji 2 + …)/ (liczba młodych uczestników x12 sesji) i (# dorosłych na sesji 1 + # dorosłych na sesji 2 +…)/(liczba dorosłych uczestników x9 sesji).
Możliwy odsetek uczęszczających osób waha się od 0 do 1.
|
do zakończenia interwencji, 12 tygodni
|
|
Ogólne zadowolenie uczestnika z treści i formatu programu nauczania oceniane na podstawie pozycji w skali Likerta wygenerowanych przez badacza
Ramy czasowe: koniec programu (12 tygodni)
|
Na koniec programu uczestnicy zostaną zapytani o ogólny poziom zadowolenia z omawianych tematów i formatu programu, korzystając z 5-punktowej skali Likerta.
Oznacza, że wynik będzie liczony we wszystkich pozycjach (możliwy zakres: 1-5; wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję).
Dane te zebrano wyłącznie dla grup wzmacniających połączenia na rzecz zmian.
|
koniec programu (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z treści cotygodniowych sesji oceniane na podstawie elementów w skali Likerta generowanych przez badaczy
Ramy czasowe: koniec programu (12 tygodni)
|
Na koniec każdej z 12 sesji uczestnicy zostaną zapytani o stopień zadowolenia z tematów omawianych podczas tej sesji, za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Średni wynik zostanie obliczony poprzez średnią odpowiedzi z formularzy sesji wypełnionych przez każdego młodego człowieka we wszystkich punktach czasowych (tj. średni wynik sesji 1 + średni wynik sesji 2 + średni wynik sesji 3 +.../ 12 sesji) ( możliwy zakres: 1-5; wyższy wynik oznacza większą satysfakcję).
Dane te zebrano wyłącznie dla grup wzmacniających połączenia na rzecz zmian.
|
koniec programu (12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Uczestnicy wypełnią skróconą ankietę dotyczącą sieci społecznościowych, w której zostaną poproszeni o zidentyfikowanie kluczowych źródeł wsparcia emocjonalnego i instrumentalnego oraz o scharakteryzowanie charakteru tych relacji (rozmiar sieci, gęstość sieci, średnia siła połączenia).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
|
Zmiana w zakresie stosowania przemocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Sumaryczny wynik dotyczący przypadków przemocy wśród młodzieży w ciągu ostatnich 30 dni, na podstawie badania Aggressive Behaviour – SAGE Baseline (9 pozycji, każdy mierzony w 5-punktowej skali częstotliwości od 0 do 7 lub więcej razy).
Pozycje dotyczące popełnienia przemocy zostaną dodane, aby utworzyć sumaryczny wynik dotyczący popełnienia przemocy z 1 punktem za każdą odpowiedź co najmniej 1 raz (możliwy zakres: 0-9; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
|
Zmiana w wiktymizacji przemocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Sumaryczny wynik wiktymizacji przemocy wśród młodzieży w ciągu ostatnich 30 dni, dostosowany na podstawie Skali Częstotliwości Wiktymizacji – Zachowania Problemowego (9 pozycji, każda mierzona w 5-punktowej skali częstotliwości od 0 do 7 lub więcej razy).
Pozycje dotyczące wiktymizacji przemocy zostaną dodane, aby utworzyć sumaryczny wynik dotyczący wiktymizacji przemocy z 1 punktem za każdą odpowiedź co najmniej 1 raz (możliwy zakres: 0-9; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
|
Zmiana postaw wobec przemocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Zmodyfikowane na podstawie Skali Postrzegania Przemocy Środowiskowej przez Dzieci, 6 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, obliczonej jako średni wynik (możliwy zakres 1-5; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
|
Zmiana w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Zmodyfikowana na podstawie Skali Raportów Dziecięcych Ścieżek Zdrowych: Skala Aktywnego Radzenia sobie, 7 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, obliczonej jako średni wynik (możliwy zakres 1-5; wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
|
Zmiana orientacji na przyszłość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Zmodyfikowane na podstawie badania California Healthy Kids Survey, 7 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, obliczonej jako średni wynik (możliwy zakres 1-5; wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, koniec programu (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zespół badawczy nie udostępni danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .