- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05185453
Rafforzare le reti tra adolescenti e adulti per ridurre la violenza giovanile
12 luglio 2023 aggiornato da: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Questo studio pilota randomizzato a cluster con partner della comunità esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma di prevenzione della violenza giovanile basato sui social network chiamato Rafforzare le connessioni per il cambiamento per i giovani di età compresa tra 13 e 17 anni e i loro principali supporti per gli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota randomizzato a cluster con partner della comunità esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma di prevenzione della violenza giovanile basato sui social network chiamato Rafforzare le connessioni per il cambiamento per i giovani di età compresa tra 13 e 17 anni e i loro principali supporti per gli adulti.
Ambientato in quattro quartieri a bassa risorsa di Pittsburgh, in Pennsylvania, questo studio riunisce i giovani di età compresa tra 13 e 17 anni e i loro principali supporti per adulti autoidentificati per concentrarsi sulla leadership, sul rafforzamento delle reti intergenerazionali, sull'impegno della comunità e sulla prevenzione della violenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ethan Copperman
- Numero di telefono: 412-692-6504
- Email: ethan.copperman2@chp.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Riley
- Numero di telefono: 412-692-7944
- Email: alexander.riley@chp.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gioventù:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 13 e 17 anni (inclusi)
- I partecipanti devono parlare inglese
Adulti
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
- I partecipanti devono parlare inglese
Criteri di esclusione:
Gioventù:
- Non di età compresa tra 13 e 17 anni (inclusi)
- Non parlare inglese
Adulti
- Meno di 18 anni
- Non parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione sulla preparazione al lavoro
La formazione sulla preparazione al lavoro utilizza un formato di discussione di gruppo per apprendere abilità specifiche per prepararsi all'occupazione, inclusi lo sviluppo di obiettivi, la ricerca di lavoro, la preparazione per i colloqui e così via.
I partecipanti ricevono una formazione di preparazione al lavoro di 12 sessioni con collegamenti alle imprese e opportunità di lavoro.
Le discussioni includono una vasta gamma di argomenti relativi all'esplorazione della carriera e alla preparazione al lavoro.
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La formazione sulla preparazione al lavoro utilizza un formato di discussione di gruppo per apprendere abilità specifiche per prepararsi all'occupazione, inclusi lo sviluppo di obiettivi, la ricerca di lavoro, la preparazione per i colloqui e così via.
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Sperimentale: Rafforzare le connessioni per il cambiamento
Rafforzare le connessioni per il cambiamento utilizza un formato di discussione di gruppo con attività che esplorano l'identità, le relazioni tra adolescenti e adulti, i social network e il coinvolgimento della comunità.
I giovani invitano i loro supporti adulti chiave autoidentificati a partecipare congiuntamente alla programmazione e il curriculum include attività incentrate sui giovani, sugli adulti e focalizzate congiuntamente progettate per sviluppare capacità di leadership, migliorare le reti intergenerazionali, sfidare gli atteggiamenti verso la violenza e la ritorsione e ridurre il coinvolgimento nella violenza.
Attraverso 12 sessioni (2 ore/sessione) tenute settimanalmente, Strengthening Connections offre lo sviluppo della leadership insieme a programmi di prevenzione della violenza giovanile basati sui punti di forza.
|
Rafforzare le connessioni per il cambiamento è un curriculum di 12 sessioni progettato per rafforzare le reti di supporto tra adolescenti e adulti, costruire capacità di leadership, promuovere l'impegno della comunità e sfidare atteggiamenti e comportamenti che favoriscono il coinvolgimento nella violenza.
Durante il programma, i giovani di età compresa tra i 13 e i 17 anni invitano i loro supporti adulti chiave autoidentificati a partecipare congiuntamente alla programmazione, comprese attività incentrate sui giovani, incentrate sugli adulti e focalizzate congiuntamente.
Verso la fine della programmazione i partecipanti progettano e realizzano un progetto comunitario per rafforzare le connessioni intergenerazionali e promuovere il coinvolgimento della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione dei partecipanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento, 12 settimane
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Presenze registrate all'inizio e alla fine di ogni sessione.
Calcolato come percentuale del numero totale di sessioni frequentate (possibile numero di sessioni frequentate: 0-12 per i partecipanti giovani e 0-9 per i partecipanti adulti; possibile intervallo percentuale di partecipanti: 0-1).
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attraverso il completamento dell'intervento, 12 settimane
|
Soddisfazione complessiva del partecipante per il contenuto e il formato del curriculum valutato da elementi su scala Likert generati dal ricercatore
Lasso di tempo: fine del programma (12 settimane)
|
Alla fine del programma, ai partecipanti verrà chiesto quanto fossero soddisfatti in generale degli argomenti discussi e del formato del programma utilizzando gli elementi della scala Likert a 5 punti.
Il punteggio medio verrà calcolato tra gli elementi (intervallo possibile: 1-5; punteggio più alto significa maggiore soddisfazione).
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fine del programma (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione dei partecipanti per i contenuti della sessione settimanale valutati da elementi su scala Likert generati dai ricercatori
Lasso di tempo: settimanale per 12 settimane
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Alla fine di ogni sessione settimanale, ai partecipanti verrà chiesto quanto fossero soddisfatti degli argomenti discussi per quella sessione utilizzando gli elementi della scala Likert a 5 punti.
Verrà calcolato il punteggio medio (intervallo possibile: 1-5; punteggio più alto significa maggiore soddisfazione).
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settimanale per 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella composizione dei social network
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
|
I partecipanti completeranno un sondaggio abbreviato sui social network che chiede loro di identificare le principali fonti di supporto emotivo e strumentale e di caratterizzare la natura di queste relazioni (dimensione della rete, densità della rete, forza media del collegamento).
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Basale, fine del programma (12 settimane)
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Cambiamento nella perpetrazione della violenza
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
|
Punteggio riepilogativo della violenza giovanile negli ultimi 30 giorni adattato dall'indagine sul comportamento aggressivo--SAGE Baseline (9 elementi, ciascuno misurato su una scala di frequenza a 5 punti da 0 volte a 7 o più volte).
Gli elementi di perpetrazione di violenza verranno aggiunti per creare un punteggio riassuntivo di perpetrazione di violenza con 1 punto per ogni risposta di almeno 1 volta (intervallo possibile: 0-9; un punteggio inferiore indica un risultato migliore).
|
Basale, fine del programma (12 settimane)
|
Cambiamento nella vittimizzazione della violenza
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
|
Punteggio riassuntivo della vittimizzazione della violenza giovanile negli ultimi 30 giorni adattato dalla scala di frequenza del comportamento problematico della vittimizzazione (9 elementi, ciascuno misurato su una scala di frequenza a 5 punti da 0 volte a 7 o più volte).
Gli elementi di vittimizzazione della violenza verranno aggiunti per creare un punteggio riassuntivo di vittimizzazione della violenza con 1 punto per ogni risposta di almeno 1 volta (intervallo possibile: 0-9; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Basale, fine del programma (12 settimane)
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Cambiamento di atteggiamenti nei confronti della violenza
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
|
Modificato dalla scala di percezione della violenza ambientale dei bambini, 6 elementi valutati su scala Likert a 5 punti, calcolata come punteggio medio (possibile intervallo 1-5; un punteggio inferiore indica un risultato migliore).
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Basale, fine del programma (12 settimane)
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Cambiamento nell'affrontare
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
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Modificato da Healthy Pathways Child-Report Scales: Active Coping Scale, 7 elementi valutati su scala Likert a 5 punti, calcolato come punteggio medio (possibile intervallo 1-5; un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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Basale, fine del programma (12 settimane)
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Cambiamento nell'orientamento futuro
Lasso di tempo: Basale, fine del programma (12 settimane)
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Modificato dal California Healthy Kids Survey, 7 elementi valutati su scala Likert a 5 punti, calcolata come punteggio medio (possibile intervallo 1-5; un punteggio più alto indica un risultato migliore).
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Basale, fine del programma (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il gruppo di ricerca non metterà a disposizione di altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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