- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185453
Fortalecimento de redes de adolescentes e adultos para reduzir a violência juvenil
20 de agosto de 2024 atualizado por: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Este estudo piloto randomizado em cluster com parceria da comunidade examinará a viabilidade e aceitabilidade de um programa de prevenção de violência juvenil baseado em rede social chamado Fortalecimento de Conexões para Mudança para jovens de 13 a 17 anos e seus principais apoios adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado em cluster com parceria da comunidade examinará a viabilidade e aceitabilidade de um programa de prevenção de violência juvenil baseado em rede social chamado Fortalecimento de Conexões para Mudança para jovens de 13 a 17 anos e seus principais apoios adultos.
Situado em quatro bairros de baixa renda de Pittsburgh, Pensilvânia, este estudo reúne jovens de 13 a 17 anos e seus principais apoios adultos autoidentificados para se concentrar na liderança, fortalecimento de redes intergeracionais, envolvimento da comunidade e prevenção da violência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Juventude:
- Os participantes devem ter entre 13 e 17 anos (inclusive)
- Os participantes devem falar inglês
adultos
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Os participantes devem falar inglês
Critério de exclusão:
Juventude:
- Menores de 13 a 17 anos (inclusive)
- Não falo inglês
adultos
- Menor de 18 anos
- Não falo inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de prontidão para o trabalho
O Job Readiness Training usa um formato de discussão em grupo para aprender habilidades específicas para se preparar para o emprego, incluindo o desenvolvimento de metas, a procura de emprego, a preparação para entrevistas e assim por diante.
Os participantes recebem um treinamento de preparação para o trabalho de 12 sessões com vínculos com empresas e oportunidades de emprego.
As discussões incluem uma ampla gama de tópicos relacionados à exploração de carreira e prontidão para o trabalho.
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O Job Readiness Training usa um formato de discussão em grupo para aprender habilidades específicas para se preparar para o emprego, incluindo o desenvolvimento de metas, a procura de emprego, a preparação para entrevistas e assim por diante.
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Experimental: Fortalecendo Conexões para Mudança
Fortalecendo Conexões para Mudança usa um formato de discussão em grupo com atividades que exploram identidade, relacionamentos entre adolescentes e adultos, redes sociais e envolvimento da comunidade.
Os jovens convidam seus principais apoios adultos autoidentificados para participar conjuntamente na programação e o currículo inclui atividades com foco em jovens, adultos e em conjunto, projetadas para desenvolver habilidades de liderança, aprimorar redes intergeracionais, desafiar atitudes em relação à violência e retaliação e reduzir o envolvimento com a violência.
Por meio de 12 sessões (2 horas/sessão) ministradas semanalmente, o Strengthening Connections oferece desenvolvimento de liderança juntamente com programação de prevenção da violência juvenil baseada em pontos fortes.
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Fortalecendo Conexões para a Mudança é um currículo de 12 sessões projetado para fortalecer redes de apoio entre adolescentes e adultos, desenvolver habilidades de liderança, promover o envolvimento da comunidade e desafiar atitudes e comportamentos que promovem o envolvimento com a violência.
Durante o programa, jovens de 13 a 17 anos convidam seus principais apoios adultos para participarem conjuntamente da programação, incluindo atividades voltadas para jovens, adultas e conjuntas.
No final da programação, os participantes elaboram e executam um projeto comunitário para fortalecer as conexões intergeracionais e promover o envolvimento da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença do participante
Prazo: até a conclusão da intervenção, 12 semanas
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Presença registrada no início e no final de cada sessão.
Calculado como uma proporção do número total de sessões assistidas (número possível de sessões assistidas: 0-12 para participantes jovens e 0-9 para participantes adultos) usando o seguinte método (# jovens na sessão 1 + # jovens na sessão 2 +…)/ (# de participantes jovens x12 sessões) e (# adultos na sessão 1 + # adultos na sessão 2 +…)/(# de participantes adultos x9 sessões).
A proporção possível de atendimento varia de 0 a 1.
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até a conclusão da intervenção, 12 semanas
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Satisfação geral do participante com o conteúdo e formato do currículo avaliada por itens de escala Likert gerados pelo pesquisador
Prazo: fim do programa (12 semanas)
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No final do programa, os participantes serão questionados sobre o quão satisfeitos estavam em geral com os tópicos discutidos e o formato do programa usando itens da escala Likert de 5 pontos.
A pontuação média será calculada entre os itens (intervalo possível: 1-5; pontuação mais alta significa maior satisfação).
Estes dados foram recolhidos apenas para os grupos de intervenção Fortalecendo Conexões para a Mudança.
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fim do programa (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com o conteúdo da sessão semanal avaliada por itens em escala Likert gerados por pesquisadores
Prazo: fim do programa (12 semanas)
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Ao final de cada uma das 12 sessões, os participantes serão questionados sobre o quão satisfeitos estavam com os tópicos discutidos naquela sessão usando itens da escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação média será calculada tomando a média das respostas nos formulários de sessão preenchidos por cada jovem em todos os momentos (ou seja, Pontuação Média da Sessão 1 + Pontuação Média da Sessão 2 + Pontuação Média da Sessão 3 +.../12 sessões) ( faixa possível: 1-5; pontuação mais alta significa maior satisfação).
Estes dados foram recolhidos apenas para os grupos de intervenção Fortalecendo Conexões para a Mudança.
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fim do programa (12 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição da rede social
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Os participantes preencherão uma pesquisa abreviada de rede social que lhes pedirá para identificar as principais fontes de apoio emocional e instrumental e para caracterizar a natureza dessas relações (tamanho da rede, densidade da rede, força média do link).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Mudança na perpetração de violência
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Pontuação resumida da perpetração de violência juvenil nos últimos 30 dias, adaptada da pesquisa Aggressive Behavior - SAGE Baseline (9 itens, cada um medido em uma escala de frequência de 5 pontos, de 0 vezes a 7 ou mais vezes).
Itens de perpetração de violência serão adicionados para criar uma pontuação resumida de perpetração de violência com 1 ponto para cada resposta de pelo menos 1 vez (intervalo possível: 0-9; pontuação mais baixa indica melhor resultado).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Mudança na vitimização da violência
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Pontuação resumida da vitimização de violência juvenil nos últimos 30 dias, adaptada da Escala de Frequência de Vitimização – Comportamento Problemático (9 itens, cada um medido numa escala de frequência de 5 pontos, de 0 vezes a 7 ou mais vezes).
Itens de vitimização de violência serão adicionados para criar uma pontuação resumida de vitimização de violência com 1 ponto para cada resposta de pelo menos 1 vez (intervalo possível: 0-9; pontuação mais baixa indica melhor resultado).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Mudança nas atitudes em relação à violência
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Modificado a partir da Escala de Percepção Infantil sobre Violência Ambiental, 6 itens avaliados em escala Likert de 5 pontos, calculados como pontuação média (intervalo possível de 1 a 5; pontuação mais baixa indica melhor resultado).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Mudança no enfrentamento
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Modificado a partir das escalas Healthy Pathways Child-Report Scales: Active Coping Scale, 7 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, calculados como uma pontuação média (possível faixa de 1 a 5; pontuação mais alta indica melhor resultado).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Mudança na orientação futura
Prazo: Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Modificado do California Healthy Kids Survey, 7 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, calculados como uma pontuação média (intervalo possível de 1 a 5; pontuação mais alta indica melhor resultado).
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Linha de base, fim do programa (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa não disponibilizará dados de participantes individuais (IPD) a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .