- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185453
Fortalecimiento de redes de adolescentes y adultos para reducir la violencia juvenil
12 de julio de 2023 actualizado por: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Este ensayo piloto aleatorizado por grupos y asociado con la comunidad examinará la viabilidad y la aceptabilidad de un programa de prevención de la violencia juvenil basado en redes sociales llamado Fortalecimiento de conexiones para el cambio para jóvenes de 13 a 17 años y sus apoyos adultos clave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo piloto aleatorizado por grupos y asociado con la comunidad examinará la viabilidad y la aceptabilidad de un programa de prevención de la violencia juvenil basado en redes sociales llamado Fortalecimiento de conexiones para el cambio para jóvenes de 13 a 17 años y sus apoyos adultos clave.
Ubicado en cuatro vecindarios de bajos recursos de Pittsburgh, Pensilvania, este estudio reúne a jóvenes de 13 a 17 años y sus apoyos adultos clave autoidentificados para enfocarse en el liderazgo, fortalecer las redes intergeneracionales, la participación comunitaria y la prevención de la violencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ethan Copperman
- Número de teléfono: 412-692-6504
- Correo electrónico: ethan.copperman2@chp.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Riley
- Número de teléfono: 412-692-7944
- Correo electrónico: alexander.riley@chp.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Juventud:
- Los participantes deben tener entre 13 y 17 años (inclusive)
- Los participantes deben hablar inglés.
Adultos
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben hablar inglés.
Criterio de exclusión:
Juventud:
- No de 13 a 17 años (inclusive)
- No hablan Inglés
Adultos
- Menos de 18 años
- No hablan Inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación de preparación para el trabajo
La capacitación de preparación para el trabajo utiliza un formato de discusión grupal para aprender habilidades específicas para prepararse para el empleo, incluido el desarrollo de metas, la búsqueda de empleo, la preparación para entrevistas, etc.
Los participantes reciben una capacitación de preparación laboral de 12 sesiones con vínculos a negocios y oportunidades de empleo.
Las discusiones incluyen una amplia gama de temas relacionados con la exploración de carreras y la preparación para el trabajo.
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La capacitación de preparación para el trabajo utiliza un formato de discusión grupal para aprender habilidades específicas para prepararse para el empleo, incluido el desarrollo de metas, la búsqueda de empleo, la preparación para entrevistas, etc.
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Experimental: Fortaleciendo las conexiones para el cambio
Fortalecimiento de conexiones para el cambio utiliza un formato de discusión grupal con actividades que exploran la identidad, las relaciones entre adolescentes y adultos, las redes sociales y la participación comunitaria.
Los jóvenes invitan a sus apoyos adultos clave identificados a sí mismos a participar conjuntamente en la programación y el plan de estudios incluye actividades enfocadas en jóvenes, enfocadas en adultos y enfocadas conjuntamente diseñadas para desarrollar habilidades de liderazgo, mejorar las redes intergeneracionales, desafiar las actitudes hacia la violencia y las represalias, y reducir la participación en la violencia.
A través de 12 sesiones (2 horas/sesión) impartidas semanalmente, Fortalecimiento de conexiones ofrece desarrollo de liderazgo junto con programación de prevención de violencia juvenil basada en fortalezas.
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Fortalecimiento de conexiones para el cambio es un plan de estudios de 12 sesiones diseñado para fortalecer las redes de apoyo entre adolescentes y adultos, desarrollar habilidades de liderazgo, fomentar la participación comunitaria y desafiar las actitudes y comportamientos que fomentan la participación en la violencia.
Durante el programa, los jóvenes de 13 a 17 años invitan a sus apoyos adultos clave identificados por ellos mismos a participar conjuntamente en programas que incluyen actividades enfocadas en jóvenes, enfocadas en adultos y enfocadas en conjunto.
Hacia el final de la programación, los participantes diseñan y llevan a cabo un proyecto comunitario para fortalecer las conexiones intergeneracionales y promover la participación comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia de participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la intervención, 12 semanas
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Asistencia registrada al inicio y al final de cada sesión.
Calculado como una proporción del número total de sesiones a las que se asistió (posible número de sesiones a las que asistió: 0-12 para participantes jóvenes y 0-9 para participantes adultos; posible rango de proporción a la que asistieron: 0-1).
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hasta la finalización de la intervención, 12 semanas
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Satisfacción general del participante con el contenido y el formato del plan de estudios evaluado mediante ítems de escala de Likert generados por el investigador
Periodo de tiempo: fin del programa (12 semanas)
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Al final del programa, se les preguntará a los participantes qué tan satisfechos estuvieron en general con los temas discutidos y el formato del programa utilizando ítems de escala Likert de 5 puntos.
La puntuación media se calculará a través de los elementos (rango posible: 1-5; una puntuación más alta significa una mayor satisfacción).
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fin del programa (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes con el contenido de la sesión semanal evaluada mediante elementos de escala de Likert generados por investigadores
Periodo de tiempo: semanal durante 12 semanas
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Al final de cada sesión semanal, se les preguntará a los participantes qué tan satisfechos estaban con los temas discutidos para esa sesión utilizando elementos de escala Likert de 5 puntos.
Se calculará la puntuación media (rango posible: 1-5; una puntuación más alta significa una mayor satisfacción).
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semanal durante 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de las redes sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Los participantes completarán una encuesta abreviada de redes sociales que les pide que identifiquen fuentes clave de apoyo emocional e instrumental y que caractericen la naturaleza de estas relaciones (tamaño de la red, densidad de la red, fuerza media del enlace).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Cambio en la perpetración de la violencia
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Puntuación resumida de la perpetración de violencia juvenil en los últimos 30 días adaptada de la encuesta Aggressive Behavior--SAGE Baseline (9 ítems, cada uno medido en una escala de frecuencia de 5 puntos de 0 veces a 7 o más veces).
Se agregarán elementos de perpetración de violencia para crear una puntuación resumida de perpetración de violencia con 1 punto por cada respuesta de al menos 1 vez (rango posible: 0-9; una puntuación más baja indica un mejor resultado).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Cambio en la victimización por violencia
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Puntaje resumido de victimización de violencia juvenil en los últimos 30 días adaptado de la Victimización--Escala de frecuencia de comportamiento problemático (9 ítems, cada uno medido en una escala de frecuencia de 5 puntos de 0 veces a 7 o más veces).
Se agregarán elementos de victimización por violencia para crear una puntuación resumida de victimización por violencia con 1 punto por cada respuesta de al menos 1 vez (rango posible: 0-9; una puntuación más baja indica un mejor resultado).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Cambio en las actitudes hacia la violencia
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Modificado de la Escala de Percepción de la Violencia Ambiental de los Niños, 6 ítems evaluados en una escala de Likert de 5 puntos, calculada como una puntuación media (rango posible de 1 a 5; una puntuación más baja indica un mejor resultado).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Cambio en el afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Modificado de Healthy Pathways Child-Report Scales: Active Coping Scale, 7 ítems evaluados en una escala de Likert de 5 puntos, calculada como una puntuación media (rango posible de 1 a 5; una puntuación más alta indica un mejor resultado).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Cambio en la orientación futura
Periodo de tiempo: Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Modificado de la Encuesta de Niños Saludables de California, 7 elementos evaluados en una escala de Likert de 5 puntos, calculada como una puntuación media (rango posible de 1 a 5; una puntuación más alta indica un mejor resultado).
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Línea de base, final del programa (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21030140
- 1K23HD098277-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación no pondrá los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .