Bariatrická elektrická impedanční tomografie
Hodnocení tvorby a regrese atelektázy pomocí elektrické impedanční tomografie v perioperační fázi obézních pacientů plánovaných na laparoskopickou bariatrickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí pacienti s písemným informovaným souhlasem, u kterých je plánována laparoskopická bariatrická operace. Pokud jde o standardní péči, bariatrickým pacientům nebude podávána premedikace. Pacienti budou sledováni podle místního standardu.
Měření hrudní elektrickou impedanční tomografií (každé měření bude trvat 1 minutu) bude provedeno v následujících časových bodech: před zahájením anestezie; před chirurgickým zákrokem, kdy je indukce ukončena a byly provedeny náborové manévry; po ukončení chirurgického zákroku; před transportem na jednotku post anesteziologické péče (PACU); před propuštěním z PACU po 2 hodinách sledování. Před propuštěním v domácím prostředí bude provedeno dodatečné měření elektrické impedanční tomografie hrudníku (trvání 1 min). Za tímto účelem jsou měřeny výsledné potenciální rozdíly a distribuce impedance vzorkovaná při 30 Hz bude vypočítána automatizovaným linearizovaným Newton-Raphsonovým rekonstrukčním algoritmem. Budou vypočítány relativní změny ve špatně ventilovaných oblastech plic (tiché prostory) a impedance plic na konci výdechu (EELI) a míry ventilační nehomogenity, jako je globální index nehomogenity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias Braun, MD
- Telefonní číslo: +41 3268468
- E-mail: Matthias.Braun@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >40
- Fyzický stav ASA 1 až 4
- Starší 18 let poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- BMI <40
- Známá těžká plicní hypertenze,
- Potřeba domácí oxygenoterapie
- Známé srdeční selhání
- Podezření nebo známé nedávné plicní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl špatně větraných oblastí plic (tiché prostory)
Časové okno: 2 hodiny
|
Podíl špatně ventilovaných plicních oblastí (tiché prostory) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) před propuštěním z PACU (dvě hodiny po přijetí do PACU).
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EIT-Měření po ukončení indukce před chirurgickým zákrokem
Časové okno: 2 minuty po ukončení úvodu do anestezie
|
Detekce změn v tichých prostorách, nehomogenity ventilace a impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
2 minuty po ukončení úvodu do anestezie
|
|
EIT-Měření na konci chirurgického zákroku
Časové okno: 5 minut po Capnoperitoneu
|
Detekce změn v tichých prostorách, nehomogenity ventilace a impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
5 minut po Capnoperitoneu
|
|
EIT-Měření 2 minuty po ukončení anestezie, před transportem v PACU
Časové okno: 2 minuty po ukončení anestezie, před transportem na PACU.
|
Detekce změn v tichých prostorách, nehomogenity ventilace a impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
2 minuty po ukončení anestezie, před transportem na PACU.
|
|
EIT-Měření před vypuštěním z PACU
Časové okno: Dvě hodiny po přijetí pacienta na PACU, před první mobilizací a před propuštěním z PACU
|
Detekce změn v tichých prostorách, nehomogenity ventilace a impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
Dvě hodiny po přijetí pacienta na PACU, před první mobilizací a před propuštěním z PACU
|
|
EIT-měření před propuštěním pacienta doma
Časové okno: Při propuštění z nemocnice až 3 dny
|
Detekce změn v tichých prostorách, nehomogenity ventilace a impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
Při propuštění z nemocnice až 3 dny
|
|
Délka chirurgického zákroku.
Časové okno: Až 90 až 150 minut
|
Délka chirurgického zákroku.
|
Až 90 až 150 minut
|
|
Doba trvání anestezie
Časové okno: Až 90 až 180 minut
|
Doba trvání anestezie
|
Až 90 až 180 minut
|
|
Desaturace pod 90 %.
Časové okno: Během monitorování anestezie od 1 do 10 minut
|
Rozdíl ve tvorbě a průběhu tichých plicních oblastí u pacientů s a bez předchozí terapie CPAP
|
Během monitorování anestezie od 1 do 10 minut
|
|
Sledujte za 14 dní
Časové okno: 14 dní
|
Sledování po telefonu, ohledně respiračních komplikací nebo nutnosti rehospitalizace.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Braun, MD, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .