Бариатрическая электроимпедансная томография
8 марта 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Оценка формирования и регрессии ателектазов с помощью электроимпедансной томографии в периоперационном периоде у пациентов с ожирением, которым назначена лапароскопическая бариатрическая хирургия
В этом исследовании в контролируемых условиях изучается изменение плохо вентилируемых легочных единиц (немых пространств) у пациентов с ожирением, которым назначена лапароскопическая бариатрическая хирургия в периоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пациенты с письменным информированным согласием, которым назначена лапароскопическая бариатрическая хирургия. Что касается стандарта лечения, то премедикация для бариатрических пациентов не проводится. Пациенты будут находиться под наблюдением в соответствии с местными стандартами.
Измерения торакальной электроимпедансной томографии (каждое измерение будет длиться 1 мин) будут выполняться в следующие моменты времени: до индукции анестезии; перед хирургической процедурой, когда индукция прекращена и выполнены приемы рекрутмента; после прекращения хирургического вмешательства; перед транспортировкой в отделение послеанестезии (PACU); перед выпиской из PACU через 2 часа наблюдения. Перед выпиской на дому будет проведено дополнительное измерение торакальной электроимпедансной томографии (длительность 1 мин). Для этого измеряются результирующие разности потенциалов, а распределение импеданса с частотой 30 Гц будет рассчитываться с помощью автоматизированного линеаризованного алгоритма реконструкции Ньютона-Рафсона. Будет рассчитано относительное изменение в плохо вентилируемых областях легких (тихие пространства) и импеданса легких в конце выдоха (EELI), а также показатели неоднородности вентиляции, такие как общий индекс неоднородности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи будут включать пациентов с ожирением, индекс массы тела (ИМТ) которых превышает 40, которым назначена лапароскопическая бариатрическая хирургия в университетской больнице Inselspital в Берне.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >40
- Физический статус ASA от 1 до 4
- Возраст старше 18 лет при наличии письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- ИМТ <40
- Известная тяжелая легочная гипертензия,
- Необходимость домашней оксигенотерапии
- Известная сердечная недостаточность
- Подозреваемые или известные недавние легочные инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля плохо вентилируемых участков легких (немых пространств)
Временное ограничение: 2 часа
|
Доля плохо вентилируемых участков легких (немых пространств) по данным электроимпедансной томографии (ЭИТ) перед выпиской из PACU (через два часа после поступления в PACU).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭИТ-измерение после окончания индукции перед операцией
Временное ограничение: Через 2 минуты после окончания индукции анестезии
|
Выявление изменений в тихих пространствах, вентиляционной неоднородности и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
|
Через 2 минуты после окончания индукции анестезии
|
|
EIT-измерение в конце хирургической процедуры
Временное ограничение: Через 5 минут после капноперитонеума
|
Выявление изменений в тихих пространствах, вентиляционной неоднородности и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
|
Через 5 минут после капноперитонеума
|
|
EIT-измерение через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в PACU
Временное ограничение: Через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в PACU.
|
Выявление изменений в тихих пространствах, вентиляционной неоднородности и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
|
Через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в PACU.
|
|
EIT-измерение перед выпиской из PACU
Временное ограничение: Через два часа после поступления пациента в PACU, до первой мобилизации и перед выпиской из PACU
|
Выявление изменений в тихих пространствах, вентиляционной неоднородности и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
|
Через два часа после поступления пациента в PACU, до первой мобилизации и перед выпиской из PACU
|
|
ЭИТ-измерение перед выпиской пациента домой
Временное ограничение: При выписке из стационара до 3 дней
|
Выявление изменений в тихих пространствах, вентиляционной неоднородности и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT)
|
При выписке из стационара до 3 дней
|
|
Продолжительность хирургического вмешательства.
Временное ограничение: До 90-150 минут
|
Продолжительность хирургического вмешательства.
|
До 90-150 минут
|
|
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: От 90 до 180 минут
|
Продолжительность анестезии
|
От 90 до 180 минут
|
|
Десатурация ниже 90%.
Временное ограничение: Во время мониторинга анестезии от 1 до 10 минут
|
Различие формирования и течения немых зон легких у пациентов с предшествующей СИПАП-терапией и без нее
|
Во время мониторинга анестезии от 1 до 10 минут
|
|
Повтор через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
|
Последующее наблюдение по телефону относительно респираторных осложнений или необходимости повторной госпитализации.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthias Braun, MD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты