Bariatrisk elektrisk impedanstomografi
8. mars 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Evaluering av atelektasedannelse og regresjon med elektrisk impedanstomografi i den perioperative fasen av overvektige pasienter planlagt for laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Denne studien undersøker under kontrollerte forhold variasjonen av dårlig ventilerte lungeenheter (stille rom) hos overvektige pasienter planlagt for laparoskopisk bariatrisk kirurgi i den perioperative fasen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte pasienter med skriftlig informert samtykke, planlagt for laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Når det gjelder standardbehandling, vil ingen premedisinering bli gitt til bariatriske pasienter. Pasienter vil bli overvåket i henhold til lokal standard.
Thorax elektrisk impedanstomografimålinger (hver måling vil vare 1 min) vil bli utført på følgende tidspunkter: før induksjon av anestesi; før det kirurgiske inngrepet når induksjonen er avsluttet og rekrutteringsmanøvrer er utført; etter avslutningen av den kirurgiske prosedyren; før transport til Post anesthesia Care Unit (PACU); før utskrivning fra PACU etter 2 timers overvåking. En ekstra thorax elektrisk impedanstomografimåling (varighet 1 min) vil bli utført før utladning hjemme. For dette blir resulterende potensialforskjeller målt, og impedansfordeling samplet ved 30 Hz vil bli beregnet ved hjelp av en automatisert linearisert Newton-Raphson rekonstruksjonsalgoritme. Relativ endring i dårlig ventilerte lungeregioner (stille rom) og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) og mål på ventilasjonsinhomogenitet som den globale inhomogenitetsindeksen vil bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthias Braun, MD
- Telefonnummer: +41 3268468
- E-post: Matthias.Braun@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil inkludere overvektige pasienter som overstiger kroppsmasseindeks (BMI) 40, planlagt for laparoskopisk bariatrisk kirurgi ved universitetssykehuset - Inselspital i Bern
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >40
- ASA fysisk status 1 til 4
- Over 18 år gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI <40
- Kjent alvorlig pulmonal hypertensjon,
- Behov for oksygenbehandling hjemme
- Kjent hjertesvikt
- Mistenkt eller kjent nylig lungeinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dårlig ventilerte lungeområder (stille rom)
Tidsramme: 2 timer
|
Andel dårlig ventilerte lungeområder (stille rom) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) før utskrivning fra PACU (to timer etter innleggelse i PACU).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EIT-måling etter avsluttet induksjon før det kirurgiske inngrepet
Tidsramme: 2 minutter etter avsluttet anestesiinduksjon
|
Deteksjon av endringer i stille rom, ventilasjonsinhomogenitet og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
2 minutter etter avsluttet anestesiinduksjon
|
|
EIT-måling ved slutten av den kirurgiske prosedyren
Tidsramme: 5 minutter etter Capnoperitoneum
|
Deteksjon av endringer i stille rom, ventilasjonsinhomogenitet og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
5 minutter etter Capnoperitoneum
|
|
EIT-Måling 2 minutter etter avsluttet anestesi, før transport i PACU
Tidsramme: 2 minutter etter avsluttet anestesi, før transport til PACU.
|
Deteksjon av endringer i stille rom, ventilasjonsinhomogenitet og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
2 minutter etter avsluttet anestesi, før transport til PACU.
|
|
EIT-måling før utskrivning fra PACU
Tidsramme: To timer etter innleggelse av pasient ved PACU, før første mobilisering og før utskrivning fra PACU
|
Deteksjon av endringer i stille rom, ventilasjonsinhomogenitet og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
To timer etter innleggelse av pasient ved PACU, før første mobilisering og før utskrivning fra PACU
|
|
EIT-Måling før utskriving av pasienten hjemme
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, inntil 3 dager
|
Deteksjon av endringer i stille rom, ventilasjonsinhomogenitet og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
Ved utskrivning fra sykehus, inntil 3 dager
|
|
Varighet av kirurgisk inngrep.
Tidsramme: Opptil 90 til 150 minutter
|
Varighet av kirurgisk inngrep.
|
Opptil 90 til 150 minutter
|
|
Varighet av anestesi
Tidsramme: Opptil 90 til 180 minutter
|
Varighet av anestesi
|
Opptil 90 til 180 minutter
|
|
Desaturation under 90 %.
Tidsramme: Under anestesiovervåking, fra 1 til 10 minutter
|
Forskjell i dannelse og forløp av stille lungeområder hos pasienter med og uten eksisterende CPAP-terapi
|
Under anestesiovervåking, fra 1 til 10 minutter
|
|
Oppfølging etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Oppfølging på telefon, vedr luftveiskomplikasjoner eller behov for rehospitalisering.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Braun, MD, University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektrisk impedanstomografi under anestesi
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland