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Tomografía de impedancia eléctrica bariátrica

8 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluación de la formación y regresión de atelectasias con tomografía de impedancia eléctrica en la fase perioperatoria de pacientes obesos programados para cirugía bariátrica laparoscópica

Este estudio investiga en condiciones controladas la variación de unidades pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos) en pacientes obesos programados para cirugía bariátrica laparoscópica en la fase perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pacientes elegibles con consentimiento informado por escrito, programados para cirugía bariátrica laparoscópica. En cuanto al estándar de atención, no se administrará premedicación a los pacientes bariátricos. Los pacientes serán monitoreados de acuerdo con el estándar local.

Las mediciones de tomografía de impedancia eléctrica torácica (cada medición durará 1 min) se realizarán en los siguientes momentos: antes de la inducción de la anestesia; antes del procedimiento quirúrgico cuando finalice la inducción y se hayan realizado las maniobras de reclutamiento; después de la terminación del procedimiento quirúrgico; antes del transporte a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (UCPA); antes del alta de la URPA tras 2 horas de seguimiento. Se realizará una tomografía de impedancia eléctrica torácica adicional (duración 1 min) antes del alta domiciliaria. Para ello, se miden las diferencias de potencial resultantes y se calcula la distribución de impedancia muestreada a 30 Hz mediante un algoritmo de reconstrucción de Newton-Raphson linealizado automatizado. Se calculará el cambio relativo en las regiones pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos) y la impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) y las medidas de falta de homogeneidad de la ventilación, como el índice de falta de homogeneidad global.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores incluirán pacientes obesos que excedan el índice de masa corporal (IMC) 40, programados para cirugía bariátrica laparoscópica en el Hospital Universitario - Inselspital en Berna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >40
  • Estado físico ASA 1 a 4
  • Mayores de 18 años dando su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • IMC <40
  • Hipertensión pulmonar severa conocida,
  • Necesidad de oxigenoterapia domiciliaria
  • Insuficiencia cardiaca conocida
  • Infecciones pulmonares recientes presuntas o conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de áreas pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos)
Periodo de tiempo: 2 horas
Proporción de áreas pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos) mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE) antes del alta de la URPA (dos horas después del ingreso en la URPA).
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de EIT después del final de la inducción antes del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la inducción anestésica
Detección de cambios en espacios silenciosos, falta de homogeneidad en la ventilación e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
2 minutos después del final de la inducción anestésica
Medición de EIT al final del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del capnoperitoneo
Detección de cambios en espacios silenciosos, falta de homogeneidad en la ventilación e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
5 minutos después del capnoperitoneo
Medición de EIT 2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte en PACU
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte a la URPA.
Detección de cambios en espacios silenciosos, falta de homogeneidad en la ventilación e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte a la URPA.
Medición de EIT antes del alta de la PACU
Periodo de tiempo: Dos horas después de la admisión del paciente en PACU, antes de la primera movilización y antes del alta de PACU
Detección de cambios en espacios silenciosos, falta de homogeneidad en la ventilación e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
Dos horas después de la admisión del paciente en PACU, antes de la primera movilización y antes del alta de PACU
Medición de TIE antes de dar de alta al paciente en su domicilio
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 3 días
Detección de cambios en espacios silenciosos, falta de homogeneidad en la ventilación e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
Al alta hospitalaria, hasta 3 días
Duración del procedimiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: Hasta 90 a 150 minutos
Duración del procedimiento quirúrgico.
Hasta 90 a 150 minutos
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: Hasta 90 a 180 minutos
Duración de la anestesia
Hasta 90 a 180 minutos
Desaturación por debajo del 90%.
Periodo de tiempo: Durante la monitorización anestésica, de 1 a 10 minutos
Diferencia de formación y curso de áreas pulmonares silenciosas en pacientes con y sin terapia CPAP preexistente
Durante la monitorización anestésica, de 1 a 10 minutos
Seguimiento a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
Seguimiento telefónico, sobre complicaciones respiratorias o necesidad de rehospitalización.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Braun, MD, University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01473

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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