Bariatrische elektrische Impedanztomographie
8. März 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Bewertung der Atelektasebildung und -regression mit elektrischer Impedanztomographie in der perioperativen Phase adipöser Patienten, die für eine laparoskopische bariatrische Operation geplant sind
Diese Studie untersucht unter kontrollierten Bedingungen die Variation von schlecht belüfteten Lungeneinheiten (Silent Spaces) bei adipösen Patienten, bei denen in der perioperativen Phase eine laparoskopische Adipositaschirurgie vorgesehen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geeignete Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung, die für eine laparoskopische bariatrische Operation vorgesehen sind. Als Behandlungsstandard wird bariatrischen Patienten keine Prämedikation verabreicht. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Standards überwacht.
Thorakale elektrische Impedanztomographie-Messungen (jede Messung dauert 1 Minute) werden zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt: vor Einleitung der Anästhesie; vor dem chirurgischen Eingriff, wenn die Einleitung beendet ist und Rekrutierungsmanöver durchgeführt wurden; nach Beendigung des chirurgischen Eingriffs; vor dem Transport zur Postanästhesiestation (PACU); vor der Entlassung aus der PACU nach 2 Stunden Überwachung. Eine zusätzliche thorakale elektrische Impedanztomographie-Messung (Dauer 1 min) wird vor der Entlassung zu Hause durchgeführt. Dazu werden resultierende Potentialdifferenzen gemessen und die bei 30 Hz abgetastete Impedanzverteilung durch einen automatisierten linearisierten Newton-Raphson-Rekonstruktionsalgorithmus berechnet. Die relative Veränderung in schlecht belüfteten Lungenregionen (Silent Spaces) und die endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI) und Maße der Beatmungsinhomogenität wie der globale Inhomogenitätsindex werden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu den Prüfärzten gehören adipöse Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von über 40, die für eine laparoskopische bariatrische Operation am Universitätsspital - Inselspital in Bern vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >40
- ASA-Physischer Status 1 bis 4
- Über 18 Jahre alt, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- BMI <40
- Bekannte schwere pulmonale Hypertonie,
- Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie zu Hause
- Bekannte Herzinsuffizienz
- Verdacht auf oder bekannte kürzlich aufgetretene Lungeninfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil schlecht belüfteter Lungenareale (Silent Spaces)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Anteil schlecht belüfteter Lungenareale (Silent Spaces) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) vor der Entlassung aus der Aufwachstation (zwei Stunden nach Aufnahme in die Aufwachstation).
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EIT-Messung nach Ende der Induktion vor dem chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: 2 Minuten nach Ende der Narkoseeinleitung
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Nachweis von Veränderungen in stillen Räumen, Beatmungsinhomogenität und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT)
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2 Minuten nach Ende der Narkoseeinleitung
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EIT-Messung am Ende des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: 5 Minuten nach Capnoperitoneum
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Nachweis von Veränderungen in stillen Räumen, Beatmungsinhomogenität und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT)
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5 Minuten nach Capnoperitoneum
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EIT-Messung 2 Minuten nach Narkoseende, vor dem Transport in PACU
Zeitfenster: 2 Minuten nach Ende der Anästhesie, vor dem Transport zur PACU.
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Nachweis von Veränderungen in stillen Räumen, Beatmungsinhomogenität und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT)
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2 Minuten nach Ende der Anästhesie, vor dem Transport zur PACU.
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EIT-Messung vor Entlassung aus der PACU
Zeitfenster: Zwei Stunden nach Aufnahme des Patienten in die PACU, vor der ersten Mobilisierung und vor der Entlassung aus der PACU
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Nachweis von Veränderungen in stillen Räumen, Beatmungsinhomogenität und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT)
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Zwei Stunden nach Aufnahme des Patienten in die PACU, vor der ersten Mobilisierung und vor der Entlassung aus der PACU
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EIT-Messung vor der Entlassung des Patienten nach Hause
Zeitfenster: Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Nachweis von Veränderungen in stillen Räumen, Beatmungsinhomogenität und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT)
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Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Dauer des chirurgischen Eingriffs.
Zeitfenster: Bis zu 90 bis 150 Minuten
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Dauer des chirurgischen Eingriffs.
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Bis zu 90 bis 150 Minuten
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Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: Bis zu 90 bis 180 Minuten
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Dauer der Anästhesie
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Bis zu 90 bis 180 Minuten
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Entsättigung unter 90 %.
Zeitfenster: Während der Anästhesieüberwachung 1 bis 10 Minuten
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Unterschied von Entstehung und Verlauf stiller Lungenareale bei Patienten mit und ohne vorbestehender CPAP-Therapie
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Während der Anästhesieüberwachung 1 bis 10 Minuten
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Follow-up nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Telefonische Nachsorge bezüglich respiratorischer Komplikationen oder Notwendigkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Braun, MD, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01473
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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