- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05188157
Zrcadlová terapie pro impingement syndrom
30. května 2022 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Zrcadlová terapie je adjuvantní léčebná možnost založená na syndromu nárazu do ramene.
Východiska: Zrcadlová terapie je adjuvantní léčebná možnost založená na syndromu impingementu v rameni Cíl: Zkoumat účinek zrcadlové terapie na syndrom impingementu v rameni Metody: Studie zahrnovala 62 účastníků, včetně případů v intervenční skupině (IG) (± roky) a 20 případy v kontrolní skupině (CG) (roky), kteří splnili výběrová kritéria.
IG dostával zrcadlovou terapii s pravidelnou fyzioterapií, zatímco CG dostával pouze pravidelnou fyzioterapii.
Pacienti byli hodnoceni před léčbou, bezprostředně po léčbě (po léčbě).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-75 let
- Byl diagnostikován s ramenním impingement syndromem
Kritéria vyloučení:
- Být nespolupracující
- Máte další systémové onemocnění
- S nekontrolovanou hypertenzí
- Přítomnost srdečního selhání
- Máte problémy se sluchem nebo zrakem
- S poruchou rovnováhy
- Diagnóza onemocnění srdce a plic tak pokročilá, že cvičení je kontraindikováno
- Historie operace ramene
- Máte jakoukoli patologii, která může způsobit uvedenou bolest (např. cervikální radikulopatie)
- Trauma ramene, předchozí zlomenina humeru v anamnéze
- Steroidní injekce do ramenního kloubu nebo subakromiální burzy v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
konvenční fyzioterapii
|
Program konvenční fyzioterapie zahrnoval cvičení s hůlkou pro abdukci ramene, flexi, hyperextenzi a vnitřní a vnější rotaci, Codmanova cvičení a izometrická a odporová cvičení ramenního pletence.
Cvičební program je prováděn pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta.
Izometrická cvičení budou použita během bolestivého období a odporová cvičení budou přidána poté, co bolest začne ustupovat. Prvních 30 minut cvičení pod dohledem lékaře.
|
|
Experimentální: skupina zrcadlové terapie
konvenční fyzioterapie a zrcadlová terapie
|
Program konvenční fyzioterapie zahrnoval cvičení s hůlkou pro abdukci ramene, flexi, hyperextenzi a vnitřní a vnější rotaci, Codmanova cvičení a izometrická a odporová cvičení ramenního pletence.
Cvičební program je prováděn pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta.
Izometrická cvičení budou použita během bolestivého období a odporová cvičení budou přidána poté, co bolest začne ustupovat. Prvních 30 minut cvičení pod dohledem lékaře.
Pacienti v IG dostanou před zrcadlovou terapií cvičební program.
Pacient bude pokračovat ve cvičení před zrcadlem po zbývajících 20 minut cvičení.
Při cvičení se zdravou stranou před zrcadlem se pacient pokusí provést stejný pohyb s ramenem s diagnostikovaným impingement syndromem na druhé straně zrcadla.
Pacient se pokusí provést pohyb správně s odrazem v zrcadle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
goniometr
Časové okno: 10 minut
|
rozsah pohybu ramen a bude měřen
|
10 minut
|
|
Hawkinsův test
Časové okno: 5 minut
|
nárazové testy; byla provedena nucená vnitřní rotace, zatímco paže a loket byly v 90° flexi
|
5 minut
|
|
Neerův test
Časové okno: 5 minut
|
subakromiální impingement test
|
5 minut
|
|
Jobeův test
Časové okno: 5 minut
|
léze m. infraspinatus
|
5 minut
|
|
Konstantní Murley skóre
Časové okno: 10 minut
|
funkční úrovni ramenního kloubu pacientů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 minut
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 10 minut
|
budou použity k hodnocení kineziofobie, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLeblebicier2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .