- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05188157
Spiegeltherapie voor impingementsyndroom
30 mei 2022 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Spiegeltherapie is een adjuvante behandelingsoptie op basis van het schouderimpingementsyndroom.
Achtergrond: Spiegeltherapie is een adjuvante behandelingsoptie op basis van schouderimpingementsyndroom Doelstelling: Onderzoeken van het effect van spiegeltherapie op schouderimpingementsyndroom Methoden: De studie omvatte 62 deelnemers, waaronder casussen in de interventiegroep (IG) (± jaar) en 20 gevallen in de controlegroep (CG) (jaren) die voldeden aan de selectiecriteria.
IG kreeg spiegeltherapie met reguliere fysiotherapie terwijl CG alleen reguliere fysiotherapie kreeg.
De patiënten werden geëvalueerd met de voorbehandeling, onmiddellijk na de behandeling (nabehandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met het schouder impingement syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkend zijn
- Een aanvullende systemische ziekte hebben
- Ongecontroleerde hypertensie hebben
- Aanwezigheid van hartfalen
- Problemen met horen of zien hebben
- Een evenwichtsstoornis hebben
- Diagnose van hartziekte en longziekte zo ver gevorderd dat lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Geschiedenis van schouderoperaties
- Een pathologie hebben die doorverwezen pijn kan veroorzaken (bijv. Cervicale radiculopathie)
- Schoudertrauma, eerdere geschiedenis van humerusfracturen
- Steroïde-injectie in het schoudergewricht of subacromiale bursa in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
conventionele fysiotherapie
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte wandoefeningen voor schouderabductie, flexie, hyperextensie en interne en externe rotatie, Codman-oefeningen en isometrische en resistieve oefeningen van de schoudergordel.
Het beweegprogramma wordt uitgevoerd onder begeleiding van een ervaren fysiotherapeut.
De isometrische oefeningen worden gebruikt tijdens de pijnlijke periode en de weerstandsoefeningen worden toegevoegd nadat de pijn begon te verlichten. Onder toezicht van een arts in de eerste 30 minuten van hun oefening.
|
|
Experimenteel: spiegel therapie groep
conventionele fysiotherapie en spiegeltherapie
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte wandoefeningen voor schouderabductie, flexie, hyperextensie en interne en externe rotatie, Codman-oefeningen en isometrische en resistieve oefeningen van de schoudergordel.
Het beweegprogramma wordt uitgevoerd onder begeleiding van een ervaren fysiotherapeut.
De isometrische oefeningen worden gebruikt tijdens de pijnlijke periode en de weerstandsoefeningen worden toegevoegd nadat de pijn begon te verlichten. Onder toezicht van een arts in de eerste 30 minuten van hun oefening.
De patiënten in IG krijgen een oefenprogramma vóór spiegeltherapie.
De patiënt blijft de oefeningen voor de spiegel doen gedurende de resterende 20 minuten van de oefening.
Terwijl de patiënt de oefening doet met de gezonde kant voor de spiegel, probeert de patiënt dezelfde beweging uit te voeren met de schouder gediagnosticeerd met impingementsyndroom aan de andere kant van de spiegel.
De patiënt zal proberen de beweging correct uit te voeren met de weerspiegeling in de spiegel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goniometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
bewegingsbereik van de schouder en zal worden gemeten
|
10 minuten
|
|
Hawkins-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
impingement-testen; geforceerde interne rotatie werd uitgevoerd terwijl de arm en elleboog in 90° flexie waren
|
5 minuten
|
|
Geen test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
subacromiale impingementtest
|
5 minuten
|
|
Jobe-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
laesies van de infraspinatus-spier
|
5 minuten
|
|
Constante Murley-score
Tijdsspanne: 10 minuten
|
functioneel niveau van het schoudergewricht van de patiënt, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
10 minuten
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLeblebicier2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .