- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05188157
Terapia dello specchio per la sindrome da conflitto
30 maggio 2022 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University
La Mirror Therapy è un'opzione terapeutica adiuvante basata sulla sindrome da conflitto di spalla.
Sfondo: la terapia dello specchio è un'opzione di trattamento adiuvante basata sulla sindrome da conflitto di spalla Obiettivo: studiare l'effetto della terapia dello specchio sulla sindrome da conflitto di spalla Metodi: lo studio ha incluso 62 partecipanti, inclusi casi nel gruppo di intervento (IG) (± anni) e 20 casi nel gruppo di controllo (CG) (anni) che hanno soddisfatto i criteri di selezione.
IG ha ricevuto la terapia dello specchio con fisioterapia regolare mentre CG ha ricevuto solo fisioterapia regolare.
I pazienti sono stati valutati con il trattamento prima, subito dopo il trattamento (post-trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Mi viene diagnosticata la sindrome da conflitto alla spalla
Criteri di esclusione:
- Essere poco collaborativo
- Avere una malattia sistemica aggiuntiva
- Avere ipertensione incontrollata
- Presenza di scompenso cardiaco
- Avere problemi di udito o di vista
- Avere un disturbo dell'equilibrio
- Diagnosi di malattie cardiache e polmonari così avanzate che l'esercizio è controindicato
- Storia della chirurgia della spalla
- Avere qualsiasi patologia che può causare dolore riferito (p. es., radicolopatia cervicale)
- Trauma alla spalla, precedente storia di frattura omerale
- Iniezione di steroidi nell'articolazione della spalla o nella borsa subacromiale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale
|
Il programma di fisioterapia convenzionale includeva esercizi di bacchetta per l'abduzione della spalla, la flessione, l'iperestensione e la rotazione interna ed esterna, esercizi di Codman ed esercizi isometrici e resistivi del cingolo scapolare.
Il programma di esercizi viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista esperto.
Gli esercizi isometrici verranno utilizzati durante il periodo doloroso e gli esercizi di resistenza verranno aggiunti dopo che il dolore ha iniziato ad alleviare. sotto la supervisione di un medico nei primi 30 minuti del loro esercizio.
|
Sperimentale: gruppo di terapia dello specchio
fisioterapia convenzionale e terapia dello specchio
|
Il programma di fisioterapia convenzionale includeva esercizi di bacchetta per l'abduzione della spalla, la flessione, l'iperestensione e la rotazione interna ed esterna, esercizi di Codman ed esercizi isometrici e resistivi del cingolo scapolare.
Il programma di esercizi viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista esperto.
Gli esercizi isometrici verranno utilizzati durante il periodo doloroso e gli esercizi di resistenza verranno aggiunti dopo che il dolore ha iniziato ad alleviare. sotto la supervisione di un medico nei primi 30 minuti del loro esercizio.
I pazienti in IG riceveranno un programma di esercizi prima della mirror therapy.
Il paziente continuerà a fare gli esercizi davanti allo specchio per i restanti 20 minuti dell'esercizio.
Mentre esegue l'esercizio con il lato sano davanti allo specchio, il paziente proverà a fare lo stesso movimento con la spalla con diagnosi di sindrome da conflitto dall'altra parte dello specchio.
Il paziente proverà a eseguire correttamente il movimento con il riflesso nello specchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
goniometro
Lasso di tempo: 10 minuti
|
range di movimento della spalla e sarà misurato
|
10 minuti
|
Test di Hawkins
Lasso di tempo: 5 minuti
|
test di impatto; la rotazione interna forzata è stata eseguita mentre il braccio e il gomito erano in flessione di 90°
|
5 minuti
|
Neer test
Lasso di tempo: 5 minuti
|
test di conflitto subacromiale
|
5 minuti
|
Prova di lavoro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
lesioni del muscolo infraspinato
|
5 minuti
|
Punteggio Murley costante
Lasso di tempo: 10 minuti
|
livello funzionale dell'articolazione della spalla dei pazienti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
10 minuti
|
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 minuti
|
verrà utilizzato per valutare la kinesiofobia, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLeblebicier2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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