Transkraniální fokusovaná ultrazvuková neuromodulace s nízkou intenzitou jako sonda ke studiu lidských emocí a kognitivních funkcí
10. února 2026 aktualizováno: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posoudit neuromodulaci nízkointenzivní soustředěné ultrazvukové pulsace (LIFUP) na zpracování emocí u zdravých jedinců a posoudit celkovou bezpečnost LIFUP pro stimulaci nebo inhibici mozkové aktivity u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být pravák
- V době skenování musí být podle potřeby bez nelegálních drog (ověřeno negativním screeningem drog v moči)
- Musí být zdravý (bez lékařského, neurologického, psychiatrického onemocnění)
- Musí být bez psychofarmak (≥ 14 dní)
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být kuřák
- Samice nesmějí být březí ani kojící
- Nesmí trpět klaustrofobií
- Nesmí splňovat kritéria vyloučení pro skenování magnetickou rezonancí (tj. nefixované magnetizovatelné předměty)
- Nesmí mít probíhající, chronické nebo recidivující/ustupující zdravotní, psychiatrické nebo neurologické onemocnění, jak je stanoveno na základě kombinace anamnézy, lékařského záznamu a/nebo vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LIFUP sonikace do amygdaly
|
Bude provedena sonikace LIFUP do amygdaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v aktivitě amygdaly indikované funkční magnetickou rezonancí (fMRI) skenováním signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: základní linie, 5 minut po sonikaci LIFUP
|
základní linie, 5 minut po sonikaci LIFUP
|
|
Změny ve funkční síti v klidovém stavu mozku, jak je indikováno měřením konektivity skenování fMRI
Časové okno: základní linie, 10-20 minut po sonikaci LIFUP
|
základní linie, 10-20 minut po sonikaci LIFUP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výkonu na Reward Task
Časové okno: základní linie, 1 hodina po sonikaci LIFUP
|
základní linie, 1 hodina po sonikaci LIFUP
|
|
Snášenlivost LIFUP sonikace jako hodnocený počet nežádoucích účinků
Časové okno: základní linie, ihned po sonikaci LIFUP
|
základní linie, ihned po sonikaci LIFUP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-21-0570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .