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Neuromodulation transcrânienne par ultrasons focalisés à faible intensité comme sonde pour étudier l'émotion humaine et la fonction cognitive

15 avril 2023 mis à jour par: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la neuromodulation par impulsions ultrasonores focalisées de faible intensité (LIFUP) sur le traitement des émotions chez des individus en bonne santé, et d'évaluer l'innocuité globale du LIFUP pour stimuler ou inhiber l'activité cérébrale chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:
          • Juliana Figueiredo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être droitier
  • Doit être exempt de drogue illicite au moment de l'analyse, le cas échéant (vérifié par un dépistage de drogue dans l'urine négatif)
  • Doit être en bonne santé (sans maladie médicale, neurologique, psychiatrique)
  • Doit être sans médicaments psychotropes (≥ 14 jours)

Critère d'exclusion:

  • Ne doit pas être fumeur
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes
  • Ne doit pas souffrir de claustrophobie
  • Ne doit pas répondre aux critères d'exclusion pour l'examen IRM (c.-à-d. objets magnétisables non fixes)
  • Ne doit pas avoir de maladie médicale, psychiatrique ou neurologique continue, chronique ou récurrente / rémittente, telle que déterminée par une combinaison d'antécédents, de dossier médical et / ou d'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sonication LIFUP à l'amygdale
Dispositif: Sonication LIFUP à l'amygdale
La sonication LIFUP à l'amygdale sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans l'activité de l'amygdale indiqués par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) balayant le signal sanguin dépendant du niveau d'oxygène (BOLD)
Délai: ligne de base, 5 minutes post-LIFUP sonication
ligne de base, 5 minutes post-LIFUP sonication
Changements dans le réseau fonctionnel de l'état de repos du cerveau, comme indiqué par les mesures de connectivité par balayage IRMf
Délai: ligne de base, 10-20 minutes post-LIFUP sonication
ligne de base, 10-20 minutes post-LIFUP sonication

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de performance sur la tâche de récompense
Délai: ligne de base, 1 heure post-LIFUP sonication
ligne de base, 1 heure post-LIFUP sonication
Tolérabilité de la sonication LIFUP en fonction du nombre évalué d'événements indésirables
Délai: ligne de base, immédiatement après la sonication LIFUP
ligne de base, immédiatement après la sonication LIFUP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-21-0570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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