Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell lavintensitetsfokusert ultralydnevromodulering som en sonde for å studere menneskelige følelser og kognitiv funksjon

15. april 2023 oppdatert av: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å vurdere lavintensitetsfokusert ultralydpulsering (LIFUP) nevromodulering på emosjonsbehandling hos friske individer, og å vurdere den generelle sikkerheten til LIFUP for å stimulere eller hemme hjerneaktivitet hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Juliana Figueiredo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være høyrehendt
  • Må være ulovlig medikamentfri på tidspunktet for skanning etter behov (bekreftet ved negativ urin-stoffskjerm)
  • Må være frisk (uten medisinsk, nevrologisk, psykiatrisk sykdom)
  • Må være fri for psykotrope medisiner (≥ 14 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være røyker
  • Kvinner må ikke være gravide eller ammende
  • Må ikke lide av klaustrofobi
  • Må ikke oppfylle eksklusjonskriterier for MR-skanning (dvs. ikke-fikserte magnetiserbare objekter)
  • Må ikke ha pågående, kronisk eller tilbakefallende/remitterende medisinsk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom som bestemt av en kombinasjon av historie, journal og/eller undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIFUP sonikering til amygdala
Enhet: LIFUP sonikering til amygdala
LIFUP sonikering til amygdala vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i amygdala-aktivitet indikert av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanner blod oksygennivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: baseline, 5 minutter etter LIFUP sonikering
baseline, 5 minutter etter LIFUP sonikering
Endringer i hjernens hviletilstand funksjonelle nettverk som indikert av fMRI-skanningstilkoblingstiltak
Tidsramme: baseline, 10-20 minutter etter LIFUP sonikering
baseline, 10-20 minutter etter LIFUP sonikering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ytelse på belønningsoppgave
Tidsramme: baseline, 1 time etter LIFUP sonikering
baseline, 1 time etter LIFUP sonikering
Tolerabilitet av LIFUP-sonikering som vurdert antall uønskede hendelser
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter LIFUP-sonikering
baseline, umiddelbart etter LIFUP-sonikering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

24. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-21-0570

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Kliniske studier på LIFUP sonikering til amygdala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere