Transkranielle fokussierte Ultraschall-Neuromodulation mit niedriger Intensität als Sonde zur Untersuchung menschlicher Emotionen und kognitiver Funktionen
10. Februar 2026 aktualisiert von: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Neuromodulation mit fokussierter Ultraschallpulsation niedriger Intensität (LIFUP) auf die Emotionsverarbeitung bei gesunden Personen zu bewerten und die Gesamtsicherheit des LIFUP zur Stimulierung oder Hemmung der Gehirnaktivität bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Rechtshänder sein
- Muss zum Zeitpunkt des Scannens gegebenenfalls frei von illegalen Drogen sein (bestätigt durch negativen Urin-Drogen-Screen)
- Muss gesund sein (ohne medizinische, neurologische, psychiatrische Erkrankung)
- Muss frei von Psychopharmaka sein (≥ 14 Tage)
Ausschlusskriterien:
- Darf kein Raucher sein
- Frauen dürfen nicht schwanger oder stillend sein
- Darf nicht an Klaustrophobie leiden
- Darf nicht die Ausschlusskriterien für MRT-Scans erfüllen (d. h. nicht fixierte magnetisierbare Objekte)
- Darf keine anhaltende, chronische oder rezidivierende / remittierende medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankung haben, die durch eine Kombination aus Anamnese, Krankenakte und / oder Untersuchung festgestellt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LIFUP-Beschallung der Amygdala
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Es wird eine LIFUP-Beschallung der Amygdala durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Amygdala-Aktivität, die durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) angezeigt werden, scannen das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten nach der LIFUP-Beschallung
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Grundlinie, 5 Minuten nach der LIFUP-Beschallung
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Veränderungen im funktionellen Netzwerk des Ruhezustands des Gehirns, wie durch fMRI-Scan-Konnektivitätsmessungen angezeigt
Zeitfenster: Grundlinie, 10–20 Minuten nach der LIFUP-Beschallung
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Grundlinie, 10–20 Minuten nach der LIFUP-Beschallung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leistungsänderung bei Belohnungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline, 1 Stunde nach der LIFUP-Beschallung
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Baseline, 1 Stunde nach der LIFUP-Beschallung
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Verträglichkeit der LIFUP-Beschallung als bewertete Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der LIFUP-Beschallung
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Grundlinie, unmittelbar nach der LIFUP-Beschallung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-21-0570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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