Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering som en sond för att studera mänskliga känslor och kognitiv funktion

15 april 2023 uppdaterad av: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bedöma den lågintensiva fokuserade ultraljudspulsations- (LIFUP) neuromoduleringen på känslobehandling hos friska individer, och att bedöma den övergripande säkerheten för LIFUP för att stimulera eller hämma hjärnaktivitet hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juliana Figueiredo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara högerhänt
  • Måste vara olaglig drogfri vid tidpunkten för skanning som är lämpligt (verifierad av negativ urindrogscreen)
  • Måste vara frisk (utan medicinsk, neurologisk, psykiatrisk sjukdom)
  • Måste vara fri från psykotropa läkemedel (≥ 14 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Får inte vara rökare
  • Kvinnor får inte vara gravida eller ammande
  • Får inte lida av klaustrofobi
  • Får inte uppfylla uteslutningskriterier för MRT-skanning (d.v.s. icke-fixerade magnetiserbara objekt)
  • Får inte ha pågående, kronisk eller återfallande/remitterande medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som bestäms av en kombination av historia, journal och/eller undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LIFUP sonikering till amygdala
Enhet: LIFUP sonikering till amygdala
LIFUP sonikering till amygdala kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i amygdalaaktivitet indikerade av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skannar blodets syrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter LIFUP sonikering
baslinje, 5 minuter efter LIFUP sonikering
Förändringar i hjärnans funktionella nätverk i vilotillstånd som indikeras av anslutningsåtgärder för fMRI-skanning
Tidsram: baslinje, 10-20 minuter efter LIFUP sonikering
baslinje, 10-20 minuter efter LIFUP sonikering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i prestanda på belöningsuppgift
Tidsram: baslinje, 1 timme efter LIFUP sonikering
baslinje, 1 timme efter LIFUP sonikering
Tolerabilitet av LIFUP-sonikering som bedömt antal biverkningar
Tidsram: baslinje, omedelbart efter LIFUP sonikering
baslinje, omedelbart efter LIFUP sonikering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

24 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

24 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-21-0570

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major

Kliniska prövningar på LIFUP sonikering till amygdala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera