Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële lage intensiteit gefocuste echografie neuromodulatie als een sonde om menselijke emotie en cognitieve functie te bestuderen

15 april 2023 bijgewerkt door: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de lage intensiteit gefocuste ultrasone pulsatie (LIFUP) neuromodulatie op emotieverwerking bij gezonde individuen te beoordelen, en om de algehele veiligheid van de LIFUP te beoordelen om hersenactiviteit bij gezonde vrijwilligers te stimuleren of te remmen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:
          • Juliana Figueiredo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet rechtshandig zijn
  • Moet vrij zijn van illegale drugs op het moment van scannen, indien van toepassing (geverifieerd door een negatieve urinetest)
  • Moet gezond zijn (zonder medische, neurologische, psychiatrische ziekte)
  • Moet vrij zijn van psychotrope medicatie (≥ 14 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen roker zijn
  • Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Mag geen last hebben van claustrofobie
  • Mag niet voldoen aan de uitsluitingscriteria voor MRI-scanning (d.w.z. niet-gefixeerde magnetiseerbare objecten)
  • Mag geen aanhoudende, chronische of terugkerende/terugkerende medische, psychiatrische of neurologische ziekte hebben, zoals bepaald door een combinatie van geschiedenis, medisch dossier en/of onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIFUP sonicatie naar de amygdala
Apparaat: LIFUP sonicatie naar de amygdala
LIFUP sonicatie naar amygdala zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in amygdala-activiteit aangegeven door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan bloed zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: basislijn, 5 minuten na LIFUP ultrasoonapparaat
basislijn, 5 minuten na LIFUP ultrasoonapparaat
Veranderingen in het functionele netwerk van de hersenrusttoestand zoals aangegeven door fMRI-scanconnectiviteitsmaatregelen
Tijdsspanne: basislijn, 10-20 minuten na LIFUP ultrasoonapparaat
basislijn, 10-20 minuten na LIFUP ultrasoonapparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in prestaties op beloningstaak
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur post-LIFUP ultrasoonapparaat
basislijn, 1 uur post-LIFUP ultrasoonapparaat
Verdraagbaarheid van LIFUP-sonicatie als beoordeeld aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na LIFUP-sonicatie
basislijn, onmiddellijk na LIFUP-sonicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

24 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-21-0570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor

Klinische onderzoeken op LIFUP sonicatie naar de amygdala

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren