Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális alacsony intenzitású fókuszált ultrahangos neuromoduláció mint szonda az emberi érzelmek és kognitív funkciók tanulmányozására

2023. április 15. frissítette: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP) neuromodulációt az érzelmek feldolgozására egészséges egyénekben, és felmérje a LIFUP általános biztonságát az agyi aktivitás stimulálására vagy gátlására egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juliana Figueiredo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezesnek kell lennie
  • A szkennelés időpontjában illegális kábítószer-mentesnek kell lennie (negatív vizelet-kábítószer-szűréssel igazolva)
  • Egészségesnek kell lennie (orvosi, neurológiai, pszichiátriai betegség nélkül)
  • Pszichotróp gyógyszermentesnek kell lennie (≥ 14 nap)

Kizárási kritériumok:

  • Nem szabad dohányosnak lennie
  • A nőstények nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
  • Nem szenvedhet klausztrofóbiától
  • Nem felelhet meg az MRI-vizsgálat kizárási kritériumainak (azaz nem rögzített mágnesezhető tárgyak)
  • Nem állhat fenn folyamatban lévő, krónikus vagy kiújuló/remisszióba kerülő orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai betegsége, amelyet az anamnézis, a kórlap és/vagy a vizsgálat kombinációja határoz meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LIFUP ultrahangos kezelés az amygdalába
Eszköz: LIFUP ultrahangos kezelés az amygdalába
LIFUP ultrahangos kezelést végeznek az amygdalára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amygdala aktivitás változásai, amelyeket funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) szkennel a vér oxigénszint-függő (BOLD) jele
Időkeret: alapvonal, 5 perccel a LIFUP ultrahangos kezelés után
alapvonal, 5 perccel a LIFUP ultrahangos kezelés után
Változások az agy nyugalmi állapotának funkcionális hálózatában, amint azt az fMRI szkennelési kapcsolati mérések jelzik
Időkeret: alapvonal, 10-20 perccel a LIFUP ultrahangos kezelés után
alapvonal, 10-20 perccel a LIFUP ultrahangos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a jutalomfeladat teljesítményében
Időkeret: alapvonal, 1 órás LIFUP utáni szonikáció
alapvonal, 1 órás LIFUP utáni szonikáció
A LIFUP ultrahangos kezelés tolerálhatósága a nemkívánatos események becsült számaként
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a LIFUP szonikáció után
alapvonalon, közvetlenül a LIFUP szonikáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-21-0570

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós zavar, őrnagy

Klinikai vizsgálatok a LIFUP ultrahangos kezelés az amygdalába

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel