Neuromodulazione transcranica a ultrasuoni focalizzati a bassa intensità come sonda per studiare le emozioni umane e la funzione cognitiva
10 febbraio 2026 aggiornato da: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la neuromodulazione della pulsazione ultrasonica focalizzata a bassa intensità (LIFUP) sull'elaborazione delle emozioni in individui sani e valutare la sicurezza complessiva del LIFUP per stimolare o inibire l'attività cerebrale in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere destrorso
- Deve essere privo di droghe illecite al momento della scansione, se del caso (verificato da screening antidroga sulle urine negativo)
- Deve essere sano (senza malattie mediche, neurologiche, psichiatriche)
- Deve essere libero da farmaci psicotropi (≥ 14 giorni)
Criteri di esclusione:
- Non deve essere un fumatore
- Le femmine non devono essere in gravidanza o in allattamento
- Non deve soffrire di claustrofobia
- Non deve soddisfare i criteri di esclusione per la scansione MRI (ovvero oggetti magnetizzabili non fissi)
- Non deve avere malattie mediche, psichiatriche o neurologiche in corso, croniche o recidivanti/remittente come determinato da una combinazione di anamnesi, cartella clinica e/o esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sonicazione LIFUP all'amigdala
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Verrà eseguita la sonicazione LIFUP all'amigdala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività dell'amigdala indicati dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) scansionano il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo la sonicazione LIFUP
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basale, 5 minuti dopo la sonicazione LIFUP
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Cambiamenti nella rete funzionale dello stato di riposo del cervello come indicato dalle misure di connettività della scansione fMRI
Lasso di tempo: basale, 10-20 minuti dopo la sonicazione LIFUP
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basale, 10-20 minuti dopo la sonicazione LIFUP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni nell'attività di ricompensa
Lasso di tempo: linea di base, sonicazione post-LIFUP di 1 ora
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linea di base, sonicazione post-LIFUP di 1 ora
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Tollerabilità della sonicazione LIFUP come numero valutato di eventi avversi
Lasso di tempo: linea di base, immediatamente dopo la sonicazione LIFUP
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linea di base, immediatamente dopo la sonicazione LIFUP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-21-0570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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