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Neuromodulazione transcranica a ultrasuoni focalizzati a bassa intensità come sonda per studiare le emozioni umane e la funzione cognitiva

15 aprile 2023 aggiornato da: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la neuromodulazione della pulsazione ultrasonica focalizzata a bassa intensità (LIFUP) sull'elaborazione delle emozioni in individui sani e valutare la sicurezza complessiva del LIFUP per stimolare o inibire l'attività cerebrale in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Juliana Figueiredo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere destrorso
  • Deve essere privo di droghe illecite al momento della scansione, se del caso (verificato da screening antidroga sulle urine negativo)
  • Deve essere sano (senza malattie mediche, neurologiche, psichiatriche)
  • Deve essere libero da farmaci psicotropi (≥ 14 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere un fumatore
  • Le femmine non devono essere in gravidanza o in allattamento
  • Non deve soffrire di claustrofobia
  • Non deve soddisfare i criteri di esclusione per la scansione MRI (ovvero oggetti magnetizzabili non fissi)
  • Non deve avere malattie mediche, psichiatriche o neurologiche in corso, croniche o recidivanti/remittente come determinato da una combinazione di anamnesi, cartella clinica e/o esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonicazione LIFUP all'amigdala
Dispositivo: Sonicazione LIFUP all'amigdala
Verrà eseguita la sonicazione LIFUP all'amigdala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività dell'amigdala indicati dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) scansionano il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo la sonicazione LIFUP
basale, 5 minuti dopo la sonicazione LIFUP
Cambiamenti nella rete funzionale dello stato di riposo del cervello come indicato dalle misure di connettività della scansione fMRI
Lasso di tempo: basale, 10-20 minuti dopo la sonicazione LIFUP
basale, 10-20 minuti dopo la sonicazione LIFUP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni nell'attività di ricompensa
Lasso di tempo: linea di base, sonicazione post-LIFUP di 1 ora
linea di base, sonicazione post-LIFUP di 1 ora
Tollerabilità della sonicazione LIFUP come numero valutato di eventi avversi
Lasso di tempo: linea di base, immediatamente dopo la sonicazione LIFUP
linea di base, immediatamente dopo la sonicazione LIFUP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

24 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-21-0570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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