Przezczaszkowa neuromodulacja ultradźwiękowa o niskim natężeniu jako sonda do badania ludzkich emocji i funkcji poznawczych
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena neuromodulacji pulsacji ultradźwiękowej o niskiej intensywności (LIFUP) w przetwarzaniu emocji u zdrowych osób oraz ocena ogólnego bezpieczeństwa LIFUP w stymulowaniu lub hamowaniu aktywności mózgu u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być praworęczny
- Musi być wolny od nielegalnych narkotyków w czasie skanowania, jeśli to konieczne (zweryfikowane przez ujemny wynik testu na obecność narkotyków w moczu)
- Musi być zdrowy (bez chorób medycznych, neurologicznych, psychiatrycznych)
- Musi być wolny od leków psychotropowych (≥ 14 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być palaczem
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmiące
- Nie może cierpieć na klaustrofobię
- Nie może spełniać kryteriów wykluczenia ze skanowania MRI (tj. nieutrwalonych przedmiotów, które można namagnesować)
- Nie może cierpieć na trwającą, przewlekłą lub powracającą/ustępującą chorobę medyczną, psychiatryczną lub neurologiczną, określoną na podstawie wywiadu, dokumentacji medycznej i/lub badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LIFUP sonikacja do ciała migdałowatego
|
Przeprowadzona zostanie sonikacja LIFUP do ciała migdałowatego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w aktywności ciała migdałowatego wskazane przez funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) skanujący sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po sonikacji LIFUP
|
linia podstawowa, 5 minut po sonikacji LIFUP
|
|
Zmiany w funkcjonalnej sieci stanu spoczynku mózgu, na co wskazują pomiary łączności skanowania fMRI
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10-20 minut po sonikacji LIFUP
|
linia podstawowa, 10-20 minut po sonikacji LIFUP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wydajności w zadaniu nagrody
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-godzinna sonikacja po LIFUP
|
linia bazowa, 1-godzinna sonikacja po LIFUP
|
|
Tolerancja sonikacji LIFUP jako oszacowana liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po sonikacji LIFUP
|
linia bazowa, natychmiast po sonikacji LIFUP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-21-0570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .