Transkraniel lavintensitetsfokuseret ultralydsneuromodulation som en sonde til at studere menneskelige følelser og kognitiv funktion
10. februar 2026 opdateret af: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere lav-intensitets fokuseret ultralydspulsation (LIFUP) neuromodulation på følelsesbehandling hos raske individer, og at vurdere den overordnede sikkerhed af LIFUP til at stimulere eller hæmme hjerneaktivitet hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være højrehåndet
- Skal være ulovligt stoffrit på scanningstidspunktet efter behov (verificeret ved negativ urinstofscreening)
- Skal være sund (uden medicinsk, neurologisk, psykiatrisk sygdom)
- Skal være fri for psykotrop medicin (≥ 14 dage)
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være ryger
- Kvinder må ikke være gravide eller ammende
- Må ikke lide af klaustrofobi
- Må ikke opfylde udelukkelseskriterier for MR-scanning (dvs. ikke-fikserede magnetiserbare objekter)
- Må ikke have igangværende, kronisk eller tilbagevendende/remitterende medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom som bestemt af en kombination af historie, journal og/eller undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LIFUP sonikering til amygdala
|
LIFUP sonikering til amygdala vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i amygdala-aktivitet angivet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) skanner blodets iltniveauafhængige (FED) signal
Tidsramme: baseline, 5 minutter efter LIFUP sonikering
|
baseline, 5 minutter efter LIFUP sonikering
|
|
Ændringer i hjernens hviletilstands funktionelle netværk som angivet af fMRI-scanningstilslutningsforanstaltninger
Tidsramme: baseline, 10-20 minutter efter LIFUP sonikering
|
baseline, 10-20 minutter efter LIFUP sonikering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i præstation på belønningsopgave
Tidsramme: baseline, 1 time efter LIFUP sonikering
|
baseline, 1 time efter LIFUP sonikering
|
|
Tolerabilitet af LIFUP-sonikering som vurderet antal uønskede hændelser
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter LIFUP-sonikering
|
baseline, umiddelbart efter LIFUP-sonikering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jair Soares, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-21-0570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .