- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196061
Komplexní registr mykobiomu a bakteriomu lidské kůže a střeva
7. dubna 2026 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center
Bakteriální a plísňová mikroflóra se bude mezi jednotlivými místy těla lišit; konkrétní profily mikrobiomu, celotělové i místně specifické, však budou jedinečné pro dobrovolníky s daným parametrem, jako je lékařská diagnóza, strava, užívané léky, zeměpisná oblast; atd.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Identifikujte a charakterizujte celotělové a místně specifické mikrobiomové profily.
- Identifikujte fenotypové mikrobiomové profily jedinečné pro jednotlivé parametry, jako jsou demografie, lékařské diagnózy, strava; atd.
- Proveďte bakteriálně-bakteriální, fungální-plísňovou a bakteriálně-plísňovou korelační analýzu k identifikaci potenciálních synergických a antagonistických druhů v rámci těchto jedinečných profilů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Telefonní číslo: 216-844-7834
- E-mail: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci budou ve věku 18 let nebo starší a budou schopni dát informovaný souhlas a budou schopni a ochotni dokončit všechny požadované postupy stanovené ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný dát informovaný souhlas.
- Schopný a ochotný absolvovat všechny požadované specifikované studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Použití antibiotik nebo antimykotik, ať už lokální nebo systémové, v posledních 2 nebo 4 týdnech.
- Neschopnost a/nebo ochotu dokončit všechny požadované studijní postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celotělové a místně specifické mikrobiomové profily
Časové okno: ukončením studia v průměru 10 let
|
Identifikujte a charakterizujte celotělové a místně specifické mikrobiomové profily.
|
ukončením studia v průměru 10 let
|
|
Fenotypové profily mikrobiomu jedinečné pro jednotlivé parametry
Časové okno: ukončením studia v průměru 10 let
|
Identifikujte profily fenotypových mikrobiomů jedinečné pro jednotlivé parametry, jako jsou demografické údaje, lékařské diagnózy, strava; atd.
|
ukončením studia v průměru 10 let
|
|
bakteriálně-bakteriální, fungální-plísňová a bakteriálně-plísňová korelační analýza
Časové okno: ukončením studia v průměru 10 let
|
Proveďte bakteriálně-bakteriální, fungální-plísňovou a bakteriálně-plísňovou korelační analýzu k identifikaci potenciálních synergických a antagonistických druhů v rámci těchto jedinečných profilů.
|
ukončením studia v průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Chemické účinky a použití
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Speciální použití chemikálií
- Kosmetika
- Průzkumy a dotazníky
- Ústní vody
Další identifikační čísla studie
- STUDY20191290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
výsledky nebudou sdíleny s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .