Human Skin and Gut Mycobiome and Bacteriome Comprehensive Registry
7. februar 2024 opdateret af: Mahmoiud A. Ghannoum, University Hospitals Cleveland Medical Center
Bakterie- og svampemikrobiota vil være forskellig mellem individuelle kropssteder; dog vil særlige mikrobiomprofiler, både helkrops- og stedspecifikke, være unikke for frivillige med en given parameter såsom medicinsk diagnose, kost, taget medicin, geografisk område; etc.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- Identificer og karakteriser helkrops- og stedspecifikke mikrobiomprofiler.
- Identificer fænotypiske mikrobiomprofiler unikke for individuelle parametre såsom demografi, medicinske diagnoser, kost; etc.
- Udfør bakteriel-bakteriel, svampe-svampe og bakteriel-svamp korrelationsanalyse for at identificere potentielle synergistiske og antagonistiske arter inden for disse unikke profiler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Telefonnummer: 216-844-7834
- E-mail: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige vil være 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke og i stand og villige til at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesspecifikke procedurer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at give informeret samtykke.
- I stand til og villig til at gennemføre alle nødvendige specificerede undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotika eller svampedræbende brug, uanset om det er topisk eller systemisk inden for henholdsvis de sidste 2 eller 4 uger.
- Ude af stand og/eller uvillig til at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helkrops- og stedspecifikke mikrobiomprofiler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Identificer og karakteriser helkrops- og stedspecifikke mikrobiomprofiler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Fænotypiske mikrobiomprofiler unikke for individuelle parametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Identificer fænotypiske mikrobiomprofiler unikke for individuelle parametre såsom demografi, medicinske diagnoser, kost; etc.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
bakterie-bakteriel, svampe-svampe og bakterie-svamp korrelationsanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Udfør bakteriel-bakteriel, svampe-svampe og bakteriel-svamp korrelationsanalyse for at identificere potentielle synergistiske og antagonistiske arter inden for disse unikke profiler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20191290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
resultater vil ikke blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .