- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05196061
Registro Abrangente de Micobiomas e Bacteriomas de Pele e Intestino Humano
7 de abril de 2026 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
A microbiota bacteriana e fúngica será diferente entre os locais individuais do corpo; no entanto, perfis específicos de microbioma, tanto de corpo inteiro quanto específicos do local, serão exclusivos para voluntários com um determinado parâmetro, como diagnóstico médico, dieta, medicamentos tomados, área geográfica; etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
- Identifique e caracterize perfis de microbioma de corpo inteiro e específicos do local.
- Identifique perfis fenotípicos de microbioma exclusivos para parâmetros individuais, como dados demográficos, diagnósticos médicos, dieta; etc.
- Realize análises de correlação bacteriana-bacteriana, fúngica-fúngica e bacteriana-fúngica para identificar potenciais espécies sinérgicas e antagônicas dentro desses perfis únicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Número de telefone: 216-844-7834
- E-mail: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Contato:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os voluntários terão 18 anos de idade ou mais e serão capazes de dar consentimento informado e capazes e dispostos a concluir todos os procedimentos especificados do estudo exigidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz e disposto a concluir todos os procedimentos de estudo especificados necessários
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos ou antifúngicos tópicos ou sistêmicos nas últimas 2 ou 4 semanas, respectivamente.
- Incapaz e/ou sem vontade de concluir todos os procedimentos de estudo necessários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfis de microbioma de corpo inteiro e específicos do local
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Identifique e caracterize perfis de microbioma de corpo inteiro e específicos do local.
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Perfis fenotípicos de microbioma exclusivos para parâmetros individuais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Identifique perfis fenotípicos de microbioma exclusivos para parâmetros individuais, como dados demográficos, diagnósticos médicos, dieta; etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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análise de correlação bactéria-bactéria, fungo-fúngico e bactéria-fúngico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
|
Realize análises de correlação bacteriana-bacteriana, fúngica-fúngica e bacteriana-fúngica para identificar potenciais espécies sinérgicas e antagônicas dentro desses perfis únicos.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Ações e usos químicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Usos especializados de produtos químicos
- Cosméticos
- Pesquisas e questionários
- Enxaguatório bucal
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20191290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os resultados não serão compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .