- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05196061
Registro completo del micobioma e del batterioma della pelle umana e dell'intestino
7 aprile 2026 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Il microbiota batterico e fungino sarà diverso tra i singoli siti del corpo; tuttavia, particolari profili di microbioma sia di tutto il corpo che specifici del sito saranno unici per i volontari con un dato parametro come diagnosi medica, dieta, farmaci assunti, area geografica; eccetera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- Identificare e caratterizzare i profili del microbioma di tutto il corpo e sito-specifici.
- Identificare i profili fenotipici del microbioma univoci per parametri individuali come dati demografici, diagnosi mediche, dieta; eccetera.
- Esegui analisi di correlazione batterica-batterica, fungina-fungina e batterica-fungina per identificare potenziali specie sinergiche e antagoniste all'interno di questi profili unici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Numero di telefono: 216-844-7834
- Email: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contatto:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I volontari avranno almeno 18 anni di età e saranno in grado di fornire il consenso informato e in grado e disposti a completare tutte le procedure specificate dallo studio richieste
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capace di dare il consenso informato.
- In grado e disposto a completare tutte le procedure di studio specificate richieste
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici o antifungini sia topico che sistemico nelle ultime 2 o 4 settimane, rispettivamente.
- Incapace e/o riluttante a completare tutte le procedure di studio richieste.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profili del microbioma di tutto il corpo e sito-specifici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Identificare e caratterizzare i profili del microbioma di tutto il corpo e sito-specifici.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Profili fenotipici del microbioma unici per i singoli parametri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Identificare i profili fenotipici del microbioma univoci per parametri individuali come dati demografici, diagnosi mediche, dieta; eccetera.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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analisi di correlazione batterica-batterica, fungina-fungina e batterica-fungina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Esegui analisi di correlazione batterica-batterica, fungina-fungina e batterica-fungina per identificare potenziali specie sinergiche e antagoniste all'interno di questi profili unici.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Azioni e usi chimici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Usi speciali di sostanze chimiche
- Cosmetici
- Sondaggi e questionari
- Collutori
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20191290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i risultati non saranno condivisi con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .