- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05196061
Human Skin and Gut Mycobiome and Bacteriome Comprehensive Registry
7 februari 2024 uppdaterad av: Mahmoiud A. Ghannoum, University Hospitals Cleveland Medical Center
Bakterie- och svampmikrobiota kommer att vara olika mellan enskilda kroppsställen; dock kommer särskilda mikrobiomprofiler, både helkropps- och platsspecifika, att vara unika för frivilliga med en given parameter såsom medicinsk diagnos, kost, intagna mediciner, geografiskt område; etc.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
- Identifiera och karakterisera helkropps- och platsspecifika mikrobiomprofiler.
- Identifiera fenotypiska mikrobiomprofiler unika för individuella parametrar såsom demografi, medicinska diagnoser, kost; etc.
- Utför bakteriell-bakteriell, svamp-svamp och bakteriell-svamp korrelationsanalys för att identifiera potentiella synergistiska och antagonistiska arter inom dessa unika profiler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Telefonnummer: 216-844-7834
- E-post: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärer kommer att vara 18 år eller äldre och kapabla att ge informerat samtycke och kunna och villiga att slutföra alla nödvändiga studiespecifika procedurer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke.
- Kan och är villig att slutföra alla erforderliga specificerade studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Antibiotika eller svampdödande användning oavsett om det är aktuellt eller systemiskt under de senaste 2 respektive 4 veckorna.
- Kan inte och/eller vill inte slutföra alla nödvändiga studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
helkropps- och platsspecifika mikrobiomprofiler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Identifiera och karakterisera helkropps- och platsspecifika mikrobiomprofiler.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Fenotypiska mikrobiomprofiler unika för individuella parametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Identifiera fenotypiska mikrobiomprofiler unika för individuella parametrar såsom demografi, medicinska diagnoser, kost; etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
bakteriell-bakteriell, svamp-svamp och bakteriell-svamp korrelationsanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Utför bakteriell-bakteriell, svamp-svamp och bakteriell-svamp korrelationsanalys för att identifiera potentiella synergistiska och antagonistiska arter inom dessa unika profiler.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20191290
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten kommer inte att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike