- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05196061
Registro completo de micobiomas y bacteriomas de la piel y el intestino humanos
7 de abril de 2026 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
La microbiota bacteriana y fúngica será diferente entre los sitios individuales del cuerpo; sin embargo, los perfiles de microbiomas particulares, tanto de cuerpo entero como específicos del sitio, serán únicos para los voluntarios con un parámetro determinado, como diagnóstico médico, dieta, medicamentos tomados, área geográfica; etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Identifique y caracterice los perfiles de microbioma de todo el cuerpo y específicos del sitio.
- Identificar perfiles de microbiomas fenotípicos exclusivos de parámetros individuales como datos demográficos, diagnósticos médicos, dieta; etc.
- Realice análisis de correlación bacteriano-bacteriano, hongo-hongo y bacteriano-hongo para identificar posibles especies sinérgicas y antagónicas dentro de estos perfiles únicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Número de teléfono: 216-844-7834
- Correo electrónico: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Contacto:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los voluntarios tendrán 18 años o más y podrán dar su consentimiento informado y podrán y estarán dispuestos a completar todos los procedimientos especificados del estudio requeridos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Capaz y dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio especificados requeridos
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos o antifúngicos tópicos o sistémicos en las últimas 2 o 4 semanas, respectivamente.
- No puede y/o no quiere completar todos los procedimientos de estudio requeridos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfiles de microbioma de todo el cuerpo y específicos del sitio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Identifique y caracterice los perfiles de microbioma de todo el cuerpo y específicos del sitio.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Perfiles de microbiomas fenotípicos únicos para parámetros individuales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Identificar perfiles de microbiomas fenotípicos exclusivos de parámetros individuales como datos demográficos, diagnósticos médicos, dieta; etc.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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análisis de correlación bacteriano-bacteriano, hongo-hongo y bacteriano-hongo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
|
Realice análisis de correlación bacteriano-bacteriano, hongo-hongo y bacteriano-hongo para identificar posibles especies sinérgicas y antagónicas dentro de estos perfiles únicos.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Acciones y usos químicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Usos especializados de productos químicos
- Productos cosméticos
- Encuestas y cuestionarios
- Enjuague bucal
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20191290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los resultados no se compartirán con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .