- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05196061
Kompleksowy rejestr mykobiomu i bakteriomu ludzkiej skóry i jelit
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Mikroflora bakteryjna i grzybicza będzie różna w poszczególnych miejscach ciała; jednak określone profile mikrobiomu, zarówno całego ciała, jak i specyficzne dla miejsca, będą unikalne dla ochotników z danym parametrem, takim jak diagnoza medyczna, dieta, przyjmowane leki, obszar geograficzny; itp.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe:
- Zidentyfikuj i scharakteryzuj profile mikrobiomu całego ciała i specyficzne dla danego miejsca.
- Zidentyfikuj fenotypowe profile mikrobiomu unikalne dla poszczególnych parametrów, takich jak dane demograficzne, diagnozy medyczne, dieta; itp.
- Przeprowadź analizę korelacji między bakteriami a bakteriami, grzybami i grzybami, aby zidentyfikować potencjalne synergistyczne i antagonistyczne gatunki w ramach tych unikalnych profili.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Ghannoum, PhD
- Numer telefonu: 216-844-7834
- E-mail: mahmoud.ghannoum@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghannoum, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze będą mieć ukończone 18 lat i będą zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz zdolni i chętni do ukończenia wszystkich wymaganych procedur określonych w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
- Zdolny i chętny do ukończenia wszystkich wymaganych określonych procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych, miejscowo lub ogólnoustrojowo, odpowiednio w ciągu ostatnich 2 lub 4 tygodni.
- Niezdolny i / lub nie chce ukończyć wszystkich wymaganych procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profili mikrobiomu całego ciała i specyficznych dla danego miejsca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Zidentyfikuj i scharakteryzuj profile mikrobiomu całego ciała i specyficzne dla danego miejsca.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
|
Profile fenotypowe mikrobiomu unikalne dla poszczególnych parametrów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Zidentyfikuj fenotypowe profile mikrobiomu unikalne dla poszczególnych parametrów, takich jak dane demograficzne, diagnozy medyczne, dieta; itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
|
analiza korelacji bakteryjnych, grzybiczych i bakteryjno-grzybicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Przeprowadź analizę korelacji między bakteriami a bakteriami, grzybami i grzybami, aby zidentyfikować potencjalne synergistyczne i antagonistyczne gatunki w ramach tych unikalnych profili.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Muszer M, Noszczynska M, Kasperkiewicz K, Skurnik M. Human Microbiome: When a Friend Becomes an Enemy. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2015 Aug;63(4):287-98. doi: 10.1007/s00005-015-0332-3. Epub 2015 Feb 15.
- Ackerman J. The ultimate social network. Sci Am. 2012 Jun;306(6):36-43. doi: 10.1038/scientificamerican0612-36. No abstract available.
- Proctor LM. The Human Microbiome Project in 2011 and beyond. Cell Host Microbe. 2011 Oct 20;10(4):287-91. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.001.
- Ursell LK, Metcalf JL, Parfrey LW, Knight R. Defining the human microbiome. Nutr Rev. 2012 Aug;70 Suppl 1(Suppl 1):S38-44. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00493.x.
- Dave M, Higgins PD, Middha S, Rioux KP. The human gut microbiome: current knowledge, challenges, and future directions. Transl Res. 2012 Oct;160(4):246-57. doi: 10.1016/j.trsl.2012.05.003. Epub 2012 Jun 7.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Mukherjee PK, Chandra J, Retuerto M, Tatsuoka C, Ghannoum MA, McComsey GA. Dysbiosis in the oral bacterial and fungal microbiome of HIV-infected subjects is associated with clinical and immunologic variables of HIV infection. PLoS One. 2018 Jul 11;13(7):e0200285. doi: 10.1371/journal.pone.0200285. eCollection 2018.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Specjalne zastosowania chemikaliów
- Kosmetyki
- Ankiety i kwestionariusze
- Płynna jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20191290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wyniki nie będą udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .