Studie spolehlivosti a platnosti urdské verze Lysholmovy škály hodnocení kolen.
4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Validita a test Znovu otestujte spolehlivost urdské verze Lysholmovy skórovací stupnice kolene u pacientů s poraněním předního zkříženého vazu v pákistánském klinickém prostředí.
Cílem studie bude přeložit a ověřit, zda je Urdu verze Lysholmovy skórovací škály kolena spolehlivá a platná u pákistánských pacientů s poraněním předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podrobný výzkum bude proveden na téměř 100 pacientech po etickém schválení radou pro etické hodnocení Riphah International University Faisalabad Campus.
Celkem bude vybráno 100 pacientů s poraněním předního zkříženého vazu z různých oblastí komunitních a rehabilitačních center.
Od každého pacienta bude odebrán informovaný souhlas.
Nástroj bude třikrát použit u stejné pákistánské populace s poraněním předního zkříženého vazu, aby se ověřila spolehlivost konečného Urdu-LKS mezi pozorovateli a uvnitř pozorovatelů.
Překlad Lysholmova dotazníku bude proveden v 6 krocích podle pokynů prvních výzkumů a standardů založených na konsensu pro výběr standardu nástrojů pro měření zdraví.
K analýze dat bude využit Statistický balíček společenských věd 23 .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byla zahrnuta pákistánská populace s poraněním předního zkříženého vazu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 17 let do 60 let
- Přítomnost poranění předního zkříženého vazu nebo oprava vazu
- Žádná intervence mezi hodnocením test-retest.
Kritéria vyloučení:
- Vyplnit formuláře kvůli psychickému postižení.
- Negramotnost nebo nedostatek porozumění urdštině
- Měl stav, který nebylo možné vyřešit po druhém vyšetření na různé nemoci, jako je rakovina, jakákoli jiná závažná infekce nebo zánětlivá onemocnění
- Přítomnost neurologických nebo muskuloskeletálních poruch jiných než stav kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmova škála hodnocení kolen
Časové okno: 1. den
|
• Lysholmova stupnice byla vyvinuta pro použití lékaři a byla ověřena u pacientů s předním zkříženým vazem a poraněním menisku.
Byl také schválen jako pacientem spravovaný nástroj pro hodnocení symptomů a funkce u lidí, kteří měli různá poranění kolena.
Lysholmova škála posuzuje domény symptomů a potíží, stejně jako fungování v denních činnostech, nehodnotí však oblast sportovních a rekreačních aktivit.
V tomto dotazníku je 8 položek hodnocených na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje méně příznaků a lepší funkci.
|
1. den
|
|
Kujala stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: 1. den
|
Byla publikována Kujalova škála předních bolestí kolene - pacientem hlášené hodnocení subjektivních symptomů a funkčních omezení u pacientů s patelofemorálními onemocněními.
Pacienti s bolestí předního kolena, subluxací pately a dislokací pately, stejně jako kontrolní skupina, byli zahrnuti do počáteční studijní skupiny pro skóre.
Dotazník Kujala má 13 položek v celkovém počtu 100 bodů.
Všech 13 otázek v původní studii z roku 1993 mělo statisticky významné rozdíly mezi skupinami.
|
1. den
|
|
International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: 1. den
|
IKDC je pacientem vyplněný dotazník, který obsahuje části o fyzických příznacích tibiofemorálního kloubu (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (3 položky) (2 položky).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je nejnižší stupeň funkce a 100 ukazuje nejvyšší úroveň fyzických znaků.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .