Badanie wiarygodności i trafności wersji urdu skali Lysholm Knee Scoring Scale.
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wiarygodność i ponowne badanie testu Wiarygodność wersji urdu skali Lysholm Knee Scoring Scale u pacjentów z urazami więzadła krzyżowego przedniego w pakistańskich warunkach klinicznych.
Badanie będzie miało na celu przetłumaczenie i sprawdzenie, czy wersja urdu Lysholm Knee Scoring Scale jest wiarygodna i aktualna u pakistańskich pacjentów z urazami więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szczegółowe badania zostaną przeprowadzone na prawie 100 pacjentach po zatwierdzeniu etycznym przez komisję etyczną Riphah International University Faisalabad Campus.
W sumie 100 pacjentów z urazami więzadła krzyżowego przedniego zostanie wybranych z różnych obszarów ośrodków społecznych i rehabilitacyjnych.
Od każdego pacjenta zostanie podjęta świadoma zgoda.
Narzędzie zostanie użyte trzykrotnie w tej samej populacji pakistańskiej z urazami więzadła krzyżowego przedniego w celu sprawdzenia wiarygodności końcowej wersji Urdu-LKS między obserwatorami i między obserwatorami.
Tłumaczenie kwestionariusza Lysholma zostanie przeprowadzone w 6 krokach zgodnie z wytycznymi wczesnych badań i standardami opartymi na konsensusie w zakresie wyboru standardu przyrządów do pomiaru zdrowia.
Do analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych 23.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto populację pakistańską z urazami więzadła krzyżowego przedniego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 17 lat do 60 lat
- Obecność urazu więzadła krzyżowego przedniego lub naprawy więzadła
- Brak interwencji między ocenami test-retest.
Kryteria wyłączenia:
- Wypełnianie formularzy z powodu upośledzenia psychicznego.
- Analfabetyzm lub brak zrozumienia języka urdu
- Miał stan, którego nie można było ustalić po drugiej ocenie pod kątem różnych chorób, takich jak rak, jakakolwiek inna poważna infekcja lub choroba zapalna
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego innych niż stan kolana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
• Skala Lysholma została opracowana do użytku przez lekarzy i została zweryfikowana u pacjentów z urazami więzadła krzyżowego przedniego i łąkotki.
Został również zatwierdzony jako narzędzie podawane pacjentowi do oceny objawów i funkcji u osób, które doznały różnych urazów kolana.
Skala Lysholma ocenia domeny objawów i dolegliwości oraz funkcjonowanie w codziennych czynnościach, nie ocenia jednak sfery aktywności sportowej i rekreacyjnej.
W tym kwestionariuszu znajduje się 8 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki sugerują mniej objawów i lepsze funkcjonowanie.
|
1 dzień
|
|
Skala bólu przedniego kolana Kujala
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opublikowano Kujala Anterior Knee Pain Scale - zgłaszaną przez pacjentów ocenę subiektywnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych u pacjentów z chorobami rzepkowo-udowymi.
Pacjenci z bólem przedniej części kolana, podwichnięciem rzepki i zwichnięciem rzepki, a także grupa kontrolna zostali włączeni do początkowej grupy badawczej w celu uzyskania wyniku.
Kwestionariusz Kujala ma 13 pozycji o łącznej wartości 100 punktów.
Wszystkie 13 pytań w oryginalnym badaniu z 1993 roku miało statystycznie istotne różnice między grupami.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
IKDC to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który zawiera sekcje dotyczące objawów fizycznych stawu piszczelowo-udowego (7 pozycji), funkcji (2 pozycje) i aktywności sportowej (3 pozycje) (2 pozycje).
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym 0 oznacza najniższy stopień funkcji, a 100 najwyższy poziom objawów fizycznych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .