Uno studio di affidabilità e validità della versione urdu della scala di punteggio del ginocchio di Lysholm.
4 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Validità e test Ri-test di affidabilità della versione urdu della scala di punteggio del ginocchio di Lysholm in pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore nel contesto clinico pakistano.
Lo studio avrà lo scopo di tradurre e verificare se la versione urdu della Lysholm Knee Scoring Scale è affidabile e valida nei pazienti pakistani con lesioni del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una ricerca dettagliata sarà condotta su quasi 100 pazienti dopo l'approvazione etica da parte dell'Ethical Review Board del Riphah International University Faisalabad Campus.
Verranno selezionati un totale di 100 pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore provenienti da diverse aree della comunità e dei centri di riabilitazione.
Il consenso informato verrà prelevato da ciascun paziente.
Lo strumento verrà utilizzato tre volte nella stessa popolazione pakistana con lesioni del legamento crociato anteriore per verificare l'affidabilità inter e intra-osservatore dell'Urdu-LKS finale.
La traduzione del questionario Lysholm sarà effettuata in 6 passaggi dalle linee guida delle prime ricerche e dagli standard basati sul consenso per la selezione dello standard degli strumenti di misurazione della salute.
Pacchetto statistico delle scienze sociali 23 sarà impiegato per fare l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio è stata inclusa la popolazione pakistana con lesioni del legamento crociato anteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 17 anni ai 60 anni
- Presenza di una lesione del legamento crociato anteriore o riparazione del legamento
- Nessun intervento tra le valutazioni test-retest.
Criteri di esclusione:
- Compilare i moduli a causa di un disagio psichico.
- Analfabetismo o mancanza di comprensione della lingua urdu
- Aveva una condizione che non poteva essere risolta dopo una seconda valutazione per diverse malattie come il cancro, qualsiasi altra grave infezione o malattia infiammatoria
- La presenza di disturbi neurologici o muscoloscheletrici diversi dalla condizione del ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 1° giorno
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• La scala Lysholm è stata sviluppata per l'uso da parte dei medici ed è stata verificata in pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore e del menisco.
È stato anche approvato come strumento somministrato al paziente per valutare i sintomi e la funzione nelle persone che hanno avuto una varietà di lesioni al ginocchio.
La scala Lysholm valuta i domini dei sintomi e dei disturbi, oltre al funzionamento nelle attività quotidiane, tuttavia, non valuta l'area delle attività sportive e ricreative.
Ci sono 8 elementi in questo questionario e classificati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che suggeriscono meno sintomi e una migliore funzionalità.
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1° giorno
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Scala del dolore al ginocchio anteriore di Kujala
Lasso di tempo: 1° giorno
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È stata pubblicata la Kujala Anterior Knee Pain Scale, una valutazione riferita dal paziente dei sintomi soggettivi e delle limitazioni funzionali nei pazienti con malattie femoro-rotulee.
I pazienti con dolore al ginocchio anteriore, sublussazione rotulea e lussazione rotulea, nonché un gruppo di controllo, sono stati inclusi nel gruppo di studio iniziale per il punteggio.
Il questionario Kujala ha 13 voci per un totale di 100 punti.
Tutte le 13 domande nello studio originale del 1993 presentavano differenze statisticamente significative tra i gruppi.
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1° giorno
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Questionario del Comitato Internazionale per la Documentazione del Ginocchio
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'IKDC è un questionario compilato dal paziente che comprende sezioni sui segni fisici dell'articolazione tibiofemorale (7 item), sulla funzione (2 item) e sulle attività sportive (3 cose) (2 item).
I punteggi variano da 0 a 100, dove 0 rappresenta il grado più basso di funzionalità e 100 indica il livello più alto di segni fisici.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/FSD/0286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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