Un estudio de confiabilidad y validez de la versión en urdu de la escala de puntuación de rodilla de Lysholm.
4 de julio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Validez y prueba de confiabilidad de la versión en urdu de la escala de puntuación de la rodilla de Lysholm en pacientes con lesiones del ligamento cruzado anterior en el entorno clínico pakistaní.
El estudio tendrá como objetivo traducir y comprobar si la versión en urdu de la escala de puntuación de la rodilla de Lysholm es fiable y válida en los pacientes paquistaníes con lesiones del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo una investigación detallada en casi 100 pacientes después de la aprobación ética de la Junta de Revisión Ética del campus de Faisalabad de la Universidad Internacional Riphah.
Se seleccionarán un total de 100 pacientes con lesiones del Ligamento Cruzado Anterior de diferentes áreas de la comunidad y centros de rehabilitación.
Se tomará el consentimiento informado de cada paciente.
La herramienta se utilizará tres veces en la misma población paquistaní con lesiones del ligamento cruzado anterior para comprobar la fiabilidad inter e intraobservador del Urdu-LKS final.
La traducción del cuestionario de Lysholm se llevará a cabo en 6 pasos según las pautas de las primeras investigaciones y los Estándares basados en el Consenso para la selección del estándar de Instrumentos de Medición de la salud.
Se empleará el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales 23 para hacer análisis de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Ripah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyó en el estudio a la población paquistaní con lesiones del ligamento cruzado anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 17 años a 60 años
- Presencia de una lesión del ligamento cruzado anterior o reparación del ligamento
- Sin intervención entre las evaluaciones test-retest.
Criterio de exclusión:
- Cumplimentar los formularios a causa de un Deficiencia psíquica.
- Analfabetismo o falta de comprensión del idioma urdu
- Tuvo una condición que no se pudo resolver después de una segunda evaluación para diferentes enfermedades como cáncer, cualquier otra infección grave o enfermedad inflamatoria.
- La presencia de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos distintos de la condición de la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1er día
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• La escala Lysholm fue desarrollada para uso médico y ha sido verificada en pacientes con ligamento cruzado anterior y lesiones meniscales.
También ha sido aprobado como una herramienta administrada por el paciente para evaluar los síntomas y la función en personas que han tenido una variedad de lesiones en la rodilla.
La escala de Lysholm evalúa los dominios de síntomas y quejas, así como el funcionamiento en las actividades diarias, sin embargo, no evalúa el área de actividades deportivas y recreativas.
Hay 8 ítems en este cuestionario y se califican en una escala de 0 a 100, con puntajes más altos que sugieren menos síntomas y una mejor función.
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1er día
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Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala
Periodo de tiempo: 1er día
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Se publicó la Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala: una evaluación informada por el paciente de los síntomas subjetivos y las limitaciones funcionales en pacientes con enfermedades femororrotulianas.
Los pacientes con dolor anterior de rodilla, subluxación de rótula y luxación de rótula, así como un grupo de control, se incluyeron en el grupo de estudio inicial para la puntuación.
El cuestionario de Kujala consta de 13 ítems que suman 100 puntos.
Las 13 preguntas del estudio original de 1993 tenían diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.
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1er día
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Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: 1er día
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El IKDC es un cuestionario completado por el paciente que comprende secciones sobre signos físicos de la articulación tibiofemoral (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (3 elementos) (2 elementos).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, siendo 0 el grado más bajo de función y 100 demostrando el nivel más alto de signos físicos.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/FSD/0286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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