Um estudo de confiabilidade e validade da versão urdu da escala de pontuação Lysholm Knee.
4 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Validade e confiabilidade do teste re-teste da versão em urdu da escala de pontuação Lysholm Knee em pacientes com lesões do ligamento cruzado anterior no ambiente clínico paquistanês.
O estudo terá como objetivo traduzir e verificar se a versão urdu da Lysholm Knee Scoring Scale é confiável e válida em pacientes paquistaneses com lesões do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma pesquisa detalhada será realizada em cerca de 100 pacientes após a aprovação ética do Conselho de Revisão Ética da Riphah International University Faisalabad Campus.
Um total de 100 pacientes com lesões do Ligamento Cruzado Anterior serão selecionados de diferentes áreas da comunidade e centros de reabilitação.
O consentimento informado será obtido de cada paciente.
A ferramenta será usada três vezes na mesma população paquistanesa com lesões do Ligamento Cruzado Anterior para verificar a confiabilidade inter e intra-observador do Urdu-LKS final.
A tradução do questionário Lysholm será realizada em 6 etapas pelas diretrizes das primeiras pesquisas e os Padrões baseados em consenso para a seleção do padrão de instrumentos de medição de saúde.
Pacote Estatístico de Ciências Sociais 23 será empregado para fazer a análise dos dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população paquistanesa com lesões do ligamento cruzado anterior foi incluída no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 17 anos a 60 anos
- Presença de uma lesão do ligamento cruzado anterior ou reparo do ligamento
- Nenhuma intervenção entre as avaliações teste-reteste.
Critério de exclusão:
- Para preencher os formulários por causa de uma deficiência psicológica.
- Analfabetismo ou falta de compreensão da língua urdu
- Teve uma condição que não pôde ser resolvida após uma segunda avaliação para diferentes doenças, como câncer, qualquer outra infecção grave ou doença inflamatória
- A presença de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos além da condição do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 1º dia
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• A escala de Lysholm foi desenvolvida para uso por médicos e foi verificada em pacientes com ligamento cruzado anterior e lesões meniscais.
Também foi aprovado como uma ferramenta administrada pelo paciente para avaliar sintomas e função em pessoas que tiveram uma variedade de lesões no joelho.
A escala de Lysholm avalia os domínios de sintomas e queixas, bem como a funcionalidade nas atividades diárias, porém não avalia a área de atividades esportivas e recreativas.
Existem 8 itens neste questionário e classificados em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas sugerindo menos sintomas e melhor função.
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1º dia
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Escala Kujala Anterior de Dor no Joelho
Prazo: 1º dia
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Kujala Anterior Knee Pain Scale - uma avaliação relatada pelo paciente de sintomas subjetivos e limitações funcionais em pacientes com doenças patelofemorais, foi publicada.
Pacientes com dor anterior no joelho, subluxação patelar e luxação patelar, bem como um grupo controle, foram incluídos no grupo de estudo inicial para o escore.
O questionário Kujala possui 13 itens totalizando 100 pontos.
Todas as 13 perguntas no estudo original de 1993 tiveram diferenças estatisticamente significativas entre os grupos.
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1º dia
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Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 1º dia
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O IKDC é um questionário preenchido pelo paciente que compreende seções sobre sinais físicos da articulação tibiofemoral (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (3 itens) (2 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, sendo 0 o menor grau de função e 100 demonstrando o nível mais elevado de sinais físicos.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/FSD/0286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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