Исследование надежности и валидности урду-версии шкалы оценки коленного сустава Лисхольма.
4 июля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Валидность и повторное тестирование надежности урду-версии шкалы оценки коленного сустава Лисхольма у пациентов с травмами передней крестообразной связки в пакистанских клинических условиях.
Исследование будет направлено на то, чтобы перевести и проверить, является ли урду-версия шкалы оценки коленного сустава Лисхольма надежной и действительной у пакистанских пациентов с травмами передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подробное исследование будет проведено с участием почти 100 пациентов после одобрения этического совета Совета по этике кампуса Международного университета Рифа в Фейсалабаде.
В общей сложности 100 пациентов с травмами передней крестообразной связки будут отобраны из разных областей сообщества и реабилитационных центров.
Информированное согласие будет получено от каждого пациента.
Инструмент будет использоваться три раза в одном и том же пакистанском населении с травмами передней крестообразной связки для проверки достоверности окончательного урду-LKS между наблюдателями и внутри них.
Перевод анкеты Lysholm будет осуществляться в 6 этапов в соответствии с рекомендациями ранних исследований и стандартами на основе консенсуса для выбора инструментов измерения здоровья.
Статистический пакет социальных наук 23 будет использоваться для анализа данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование было включено население Пакистана с травмами передней крестообразной связки.
Описание
Критерии включения:
- От 17 лет до 60 лет
- Наличие травмы передней крестообразной связки или восстановления связки
- Никаких вмешательств между тестами и повторными оценками.
Критерий исключения:
- Заполнить формы из-за психологического расстройства.
- Неграмотность или непонимание языка урду
- Было состояние, которое не могло быть устранено после повторной оценки различных заболеваний, таких как рак, любая другая серьезная инфекция или воспалительное заболевание.
- Наличие неврологических или скелетно-мышечных расстройств, кроме коленного.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: 1-й день
|
• Шкала Lysholm была разработана для использования врачами и проверена на пациентах с передней крестообразной связкой и травмами мениска.
Он также был одобрен в качестве инструмента, назначаемого пациентами для оценки симптомов и функций у людей, перенесших различные травмы колена.
Шкала Лисхольма оценивает области симптомов и жалоб, а также функционирование в повседневной деятельности, однако не оценивает область спортивно-оздоровительной деятельности.
Этот вопросник состоит из 8 пунктов и оценивается по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы предполагают меньшее количество симптомов и лучшую функцию.
|
1-й день
|
|
Шкала боли в переднем колене Куджала
Временное ограничение: 1-й день
|
Была опубликована шкала боли в переднем коленном суставе Куджала - оценка субъективных симптомов и функциональных ограничений у пациентов с пателлофеморальными заболеваниями, о которых сообщают пациенты.
Пациенты с болью в передней части коленного сустава, подвывихом и вывихом надколенника, а также контрольная группа были включены в исходную группу исследования для оценки.
Опросник Куджала состоит из 13 пунктов на общую сумму 100 баллов.
Все 13 вопросов в первоначальном исследовании 1993 г. имели статистически значимые различия между группами.
|
1-й день
|
|
Опросник Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: 1-й день
|
IKDC представляет собой заполняемый пациентом опросник, который состоит из разделов, посвященных физическим признакам тибиофеморального сустава (7 пунктов), функции (2 пункта) и занятиям спортом (3 пункта) (2 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 — самая низкая степень функционирования, а 100 — наивысший уровень физических признаков.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/FSD/0286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .