Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version der Lysholm-Knie-Bewertungsskala.
4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Gültigkeit und Test Retest-Zuverlässigkeit der Urdu-Version der Lysholm-Knie-Bewertungsskala bei Patienten mit Verletzungen des vorderen Kreuzbands im pakistanischen klinischen Umfeld.
Die Studie soll übersetzen und überprüfen, ob die Urdu-Version der Lysholm-Knie-Bewertungsskala bei pakistanischen Patienten mit Verletzungen des vorderen Kreuzbands zuverlässig und gültig ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach ethischer Genehmigung durch das Ethical Review Board des Riphah International University Faisalabad Campus wird eine detaillierte Untersuchung an fast 100 Patienten durchgeführt.
Insgesamt 100 Patienten mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes werden aus verschiedenen Bereichen von Gemeinde- und Rehabilitationszentren ausgewählt.
Von jedem Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Das Tool wird dreimal in der gleichen pakistanischen Population mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes verwendet, um die Inter- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit des endgültigen Urdu-LKS zu überprüfen.
Die Übersetzung des Lysholm-Fragebogens wird in 6 Schritten nach den Richtlinien der frühen Forschung und dem Konsens-basierten Standard für die Auswahl von Gesundheitsmessinstrumenten durchgeführt.
Zur Datenanalyse wird das Statistische Paket Sozialwissenschaften 23 eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die pakistanische Bevölkerung mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes wurde in die Studie eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von 17 Jahren bis 60 Jahren
- Vorhandensein einer vorderen Kreuzbandverletzung oder Bandreparatur
- Keine Intervention zwischen den Test-Retest-Assessments.
Ausschlusskriterien:
- Zum Ausfüllen der Formulare wegen einer psychischen Beeinträchtigung.
- Analphabetismus oder mangelndes Verständnis der Urdu-Sprache
- Hatte einen Zustand, der nach einer zweiten Untersuchung für verschiedene Krankheiten wie Krebs, andere schwere Infektionen oder entzündliche Erkrankungen nicht behoben werden konnte
- Das Vorhandensein von anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen als dem Kniezustand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
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• Die Lysholm-Skala wurde für den Einsatz durch Ärzte entwickelt und bei Patienten mit vorderem Kreuzband und Meniskusverletzungen verifiziert.
Es wurde auch als vom Patienten verabreichtes Instrument zur Beurteilung von Symptomen und Funktion bei Menschen zugelassen, die eine Vielzahl von Knieverletzungen erlitten haben.
Die Lysholm-Skala erfasst die Bereiche Symptome und Beschwerden sowie Funktionsfähigkeit im Alltag, nicht jedoch den Bereich Sport und Freizeit.
Dieser Fragebogen enthält 8 Punkte und ist auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte weniger Symptome und eine bessere Funktion bedeuten.
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1. Tag
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Kujala vordere Knieschmerzskala
Zeitfenster: 1. Tag
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Kujala Anterior Knee Pain Scale – eine von Patienten berichtete Bewertung subjektiver Symptome und funktioneller Einschränkungen bei Patienten mit patellofemoralen Erkrankungen wurde veröffentlicht.
Patienten mit vorderen Knieschmerzen, Patellasubluxation und Patellaluxation sowie eine Kontrollgruppe wurden in die anfängliche Studiengruppe für den Score aufgenommen.
Der Kujala-Fragebogen hat 13 Items mit insgesamt 100 Punkten.
Alle 13 Fragen in der ursprünglichen Studie von 1993 hatten statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen.
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1. Tag
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Fragebogen des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: 1. Tag
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Der IKDC ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der Abschnitte zu körperlichen Anzeichen des Tibiofemoralgelenks (7 Punkte), Funktion (2 Punkte) und sportliche Aktivitäten (3 Punkte) (2 Punkte) umfasst.
Die Werte variieren von 0 bis 100, wobei 0 der niedrigste Funktionsgrad und 100 die höchste Stufe körperlicher Anzeichen darstellt.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/FSD/0286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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