Une étude de fiabilité et de validité de la version ourdou de l'échelle de notation du genou de Lysholm.
4 juillet 2022 mis à jour par: Riphah International University
Validité et test de la fiabilité de la version ourdou de l'échelle de notation du genou de Lysholm chez les patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur dans le cadre clinique pakistanais.
L'étude aura pour but de traduire et de vérifier si la version ourdoue de l'échelle de notation du genou de Lysholm est fiable et valide chez les patients pakistanais présentant des lésions du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une recherche détaillée sera menée sur près de 100 patients après l'approbation éthique du comité d'examen éthique du campus de l'Université internationale de Riphah à Faisalabad.
Un total de 100 patients souffrant de lésions du ligament croisé antérieur seront sélectionnés dans différents domaines des centres communautaires et de réadaptation.
Un consentement éclairé sera recueilli auprès de chaque patient.
L'outil sera utilisé trois fois dans la même population pakistanaise avec des lésions du Ligament Croisé Antérieur pour vérifier la fiabilité inter et intra-observateur de l'Urdu-LKS final.
La traduction du questionnaire Lysholm sera réalisée en 6 étapes selon les lignes directrices des premières recherches et les normes consensuelles pour la sélection des instruments de mesure de la santé.
Le paquet statistique des sciences sociales 23 sera utilisé pour effectuer l'analyse des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population pakistanaise avec des lésions du ligament croisé antérieur a été incluse dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- De 17 ans à 60 ans
- Présence d'une lésion ou d'une réparation ligamentaire du ligament croisé antérieur
- Aucune intervention entre les évaluations test-retest.
Critère d'exclusion:
- Remplir les formulaires en raison d'une déficience psychologique.
- Analphabétisme ou manque de compréhension de la langue ourdou
- A eu une condition qui n'a pas pu être réglée après une deuxième évaluation pour différentes maladies comme le cancer, toute autre infection grave ou une maladie inflammatoire
- La présence de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques autres que l'état du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pointage du genou de Lysholm
Délai: 1er jour
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• L'échelle de Lysholm a été développée pour être utilisée par les médecins et a été vérifiée chez des patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur et du ménisque.
Il a également été approuvé en tant qu'outil administré par le patient pour évaluer les symptômes et la fonction chez les personnes ayant subi diverses blessures au genou.
L'échelle de Lysholm évalue les domaines des symptômes et des plaintes, ainsi que le fonctionnement dans les activités quotidiennes, cependant, elle n'évalue pas le domaine des activités sportives et récréatives.
Il y a 8 items sur ce questionnaire et notés sur une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés suggérant moins de symptômes et une meilleure fonction.
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1er jour
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Échelle de douleur antérieure au genou de Kujala
Délai: 1er jour
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L'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala - une évaluation rapportée par les patients des symptômes subjectifs et des limitations fonctionnelles chez les patients atteints de maladies fémoro-patellaires, a été publiée.
Les patients souffrant de douleurs antérieures du genou, de subluxation rotulienne et de luxation rotulienne, ainsi qu'un groupe témoin, ont été inclus dans le groupe d'étude initial pour le score.
Le questionnaire de Kujala comporte 13 items totalisant 100 points.
Les 13 questions de l'étude originale de 1993 présentaient des différences statistiquement significatives entre les groupes.
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1er jour
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Questionnaire du comité international de documentation du genou
Délai: 1er jour
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L'IKDC est un questionnaire rempli par le patient qui comprend des sections sur les signes physiques de l'articulation tibio-fémorale (7 items), la fonction (2 items) et les activités sportives (3 choses) (2 items).
Les scores varient de 0 à 100, 0 étant le degré de fonction le plus bas et 100 démontrant le niveau le plus élevé de signes physiques.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/FSD/0286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .