Een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Urdu-versie van de Lysholm Knee Scoring Scale.
4 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Validiteit en test Hertestbetrouwbaarheid van de Urdu-versie van de Lysholm-kniescoreschaal bij patiënten met verwondingen aan de voorste kruisband in de Pakistaanse klinische setting.
De studie is bedoeld om te vertalen en te controleren of de Urdu-versie van de Lysholm Knee Scoring Scale betrouwbaar en valide is bij Pakistaanse patiënten met verwondingen aan de voorste kruisband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gedetailleerd onderzoek zal worden uitgevoerd op bijna 100 patiënten na ethische goedkeuring van de Ethical Review Board van Riphah International University Faisalabad Campus.
Er zullen in totaal 100 patiënten met verwondingen aan de voorste kruisband worden geselecteerd uit verschillende gebieden van gemeenschaps- en revalidatiecentra.
Van elke patiënt wordt geïnformeerde toestemming gevraagd.
De tool zal drie keer worden gebruikt bij dezelfde Pakistaanse bevolking met verwondingen aan de voorste kruisband om de inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid van de uiteindelijke Urdu-LKS te controleren.
De vertaling van de Lysholm-vragenlijst zal in 6 stappen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de vroege onderzoeken en de op consensus gebaseerde normen voor de selectie van gezondheidsmeetinstrumenten.
Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen 23 zal worden ingezet voor data-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Pakistaanse bevolking met verwondingen aan de voorste kruisbanden werd in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 17 jaar tot 60 jaar oud
- Aanwezigheid van een voorste kruisbandletsel of ligamentreparatie
- Geen tussenkomst tussen de test-hertest beoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Formulieren invullen vanwege een psychische beperking.
- Analfabetisme of gebrek aan begrip van de Urdu-taal
- Had een aandoening die niet kon worden opgelost na een tweede beoordeling voor verschillende ziekten zoals kanker, een andere ernstige infectie of ontstekingsziekte
- De aanwezigheid van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen dan de knieaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm kniescoreschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
• De Lysholm-schaal is ontwikkeld voor gebruik door artsen en is geverifieerd bij patiënten met voorste kruisband en meniscusletsel.
Het is ook goedgekeurd als een door de patiënt toegediend hulpmiddel voor het beoordelen van symptomen en functie bij mensen die verschillende knieblessures hebben gehad.
De Lysholm-schaal beoordeelt de domeinen van symptomen en klachten, evenals het functioneren in dagelijkse activiteiten, maar beoordeelt niet het gebied van sport- en recreatieve activiteiten.
Er zijn 8 items op deze vragenlijst en beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder symptomen en beter functioneren.
|
1e dag
|
|
Kujala anterieure kniepijnschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale - een door de patiënt gerapporteerde evaluatie van subjectieve symptomen en functionele beperkingen bij patiënten met patellofemorale aandoeningen, werd gepubliceerd.
Patiënten met anterieure kniepijn, patellaire subluxatie en patellaire dislocatie, evenals een controlegroep, werden opgenomen in de initiële onderzoeksgroep voor de score.
De Kujala-vragenlijst heeft 13 items met in totaal 100 punten.
Alle 13 vragen in het oorspronkelijke onderzoek uit 1993 vertoonden statistisch significante verschillen tussen de groepen.
|
1e dag
|
|
Vragenlijst International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: 1e dag
|
De IKDC is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die secties bevat over fysieke kenmerken van het tibiofemorale gewricht (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (3 dingen) (2 items).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 de laagste mate van functioneren is en 100 het hoogste niveau van fysieke symptomen.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .