- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207553
En pålideligheds- og validitetsundersøgelse af urdu-version af Lysholm Knæ-scoreskala.
4. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
Validitet og test Gen-test pålideligheden af urdu-versionen af Lysholm Knæ-scoringskala hos patienter med forreste korsbåndsskader i pakistanske kliniske omgivelser.
Undersøgelsen vil have til formål at oversætte og kontrollere, om urdu-versionen af Lysholm Knæ-scoringsskala er pålidelig og gyldig hos pakistanske patienter med forreste korsbåndsskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En detaljeret forskning vil blive udført på næsten 100 patienter efter etisk godkendelse fra Ethical Review Board på Riphah International University Faisalabad Campus.
I alt 100 patienter med forreste korsbåndsskader vil blive udvalgt fra forskellige områder af samfunds- og rehabiliteringscentre.
Informeret samtykke vil blive taget fra hver patient.
Værktøjet vil blive brugt tre gange i den samme pakistanske befolkning med forreste korsbåndsskader for at kontrollere inter- og intra-observatør-pålideligheden af den endelige Urdu-LKS.
Lysholm-spørgeskemaoversættelsen vil blive udført i 6 trin efter retningslinjerne fra de tidlige undersøgelser og de konsensusbaserede standarder for udvælgelse af standard for sundhedsmålingsinstrumenter.
Statistical Package of Social Sciences 23 vil blive ansat til at lave dataanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pakistansk befolkning med forreste korsbåndsskader blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 17 år til 60 år
- Tilstedeværelse af en forreste korsbåndsskade eller ligamentreparation
- Ingen indblanding mellem test-gentest-vurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
- At udfylde skemaerne på grund af en psykisk funktionsnedsættelse.
- Analfabetisme eller manglende forståelse af urdu sprog
- Havde en tilstand, der ikke kunne afgøres efter en anden vurdering for forskellige sygdomme som kræft, enhver anden alvorlig infektion eller inflammatorisk sygdom
- Tilstedeværelsen af andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser end knæet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knæ Scoring Scale
Tidsramme: 1. dag
|
• Lysholm-skalaen er udviklet til brug af læger og er blevet verificeret hos patienter med forreste korsbånd og meniskskader.
Det er også blevet godkendt som et patientadministreret værktøj til vurdering af symptomer og funktion hos mennesker, der har haft en række forskellige knæskader.
Lysholm-skalaen vurderer områderne for symptomer og klager, såvel som funktion i daglige aktiviteter, men den vurderer ikke området for sport og fritidsaktiviteter.
Der er 8 punkter på dette spørgeskema og bedømt på en skala fra 0 til 100, hvor højere score tyder på færre symptomer og bedre funktion.
|
1. dag
|
|
Kujala forreste knæsmerterskala
Tidsramme: 1. dag
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale - en patientrapporteret evaluering af subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger hos patienter med patellofemorale sygdomme, blev offentliggjort.
Patienter med forreste knæsmerter, patella subluksation og patellaluksation samt en kontrolgruppe blev inkluderet i den indledende undersøgelsesgruppe for scoren.
Kujala-spørgeskemaet har 13 emner på i alt 100 point.
Alle 13 spørgsmål i den oprindelige undersøgelse fra 1993 havde statistisk signifikante forskelle mellem grupperne.
|
1. dag
|
|
Spørgeskema til International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 1. dag
|
IKDC er et patientudfyldt spørgeskema, der omfatter sektioner om tibiofemorale leds fysiske tegn (7 punkter), funktion (2 punkter) og sportsaktiviteter (3 ting) (2 punkter).
Scoren varierer fra 0 til 100, hvor 0 er den laveste funktionsgrad og 100 viser det øverste niveau af fysiske tegn.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/FSD/0286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien