Účinky řepkového oleje a kokosového oleje na postprandiální metabolismus u starších dospělých se zvýšeným kardiometabolickým rizikem
2. listopadu 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Akutní účinky řepkového oleje ve srovnání s kokosovým olejem na postprandiální metabolismus u žen a mužů se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění
Cílem této studie je prozkoumat postprandiální účinky obsahu tuku a složení mastných kyselin ve směsných jídlech na parametry související s kardiometabolickými onemocněními.
Proto starší jedinci se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění konzumují 4 smíšená jídla s 25 nebo 50 g buď řepkového nebo kokosového oleje.
V postprandiálním období 6 hodin se analyzují výsledky spojené s kardiometabolickým rizikem (např. triglyceridy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V crossover designu konzumuje 30 starších mužů a žen se zvýšeným rizikem kardiometabolických onemocnění 4 smíšená jídla, obohacená buď o 25 nebo 50 g řepky nebo kokosového oleje.
Během postprandiálního období 6 hodin se zjišťují parametry metabolismu lipidů (např. plazmatické triglyceridy), metabolismus glukózy (např. plazmatická glukóza, sérový inzulín), stejně jako markery zánětu (např. IL-6), cévní systém (např. rychlost pulzní vlny) a antioxidační systém (např. antioxidační kapacita ekvivalentní troloxu).
Dále se hodnotí profil aminokyselin (např. L-arginin), profil mastných kyselin, neuropsychologické parametry (např. chuť k jídlu) a hormony spojené s sytostí (např. PYY).
Každá intervenční větev bude oddělena obdobím vymývání v délce 14 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53115
- University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 27 - 34,9 kg/m2
- Obvod pasu: ženy ≥ 80 cm, muži ≥ 94 cm
- Alespoň dvě z následujících kritérií metabolického syndromu:
Triglyceridy nalačno v séru: ≥ 150 mg/dl HDL-cholesterol v séru nalačno: ženy < 50 mg/dl, muži < 40 mg/dl Systolický krevní tlak: ≥ 130 mmHg, diastolický krevní tlak: ≥ 85 mmHg Hladina glukózy v plazmě nalačno: ≥ 100 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky měření (např. onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus závislý na inzulínu, zhoršená funkce ledvin, nádory, anémie)
- Příjem imunosupresiv nebo doplňků (např. rybí tuk)
- Účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řepkový olej s vysokým obsahem tuku
Účastníci náhodně dostali smíšené jídlo s 50 g řepkového oleje
|
Míchaná jídla obohacená buď o 25 nebo 50 g řepkového nebo kokosového oleje
|
|
Experimentální: Kokosový olej s vysokým obsahem tuku
Účastníci náhodně dostali smíšené jídlo s 50 g kokosového oleje
|
Míchaná jídla obohacená buď o 25 nebo 50 g řepkového nebo kokosového oleje
|
|
Experimentální: Nízkotučný řepkový olej
Účastníci náhodně dostali smíšené jídlo s 25 g řepkového oleje
|
Míchaná jídla obohacená buď o 25 nebo 50 g řepkového nebo kokosového oleje
|
|
Experimentální: Kokosový olej s nízkým obsahem tuku
Účastníci náhodně dostali smíšené jídlo s 25 g kokosového oleje
|
Míchaná jídla obohacená buď o 25 nebo 50 g řepkového nebo kokosového oleje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry metabolismu lipidů v krvi I
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření triglyceridů (mg/dl)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu lipidů v krvi II
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření celkového cholesterolu (mg/dl)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu lipidů v krvi III
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření LDL cholesterolu (mg/dl)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu lipidů v krvi IV
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření HDL cholesterolu (mg/dl)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu lipidů v krvi VI
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření volných mastných kyselin (mmol/l)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu glukózy v krvi I
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření glukózy (mg/dl)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Parametry metabolismu glukózy v krvi II
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření inzulínu (nmol/l)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální zánět
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření parametrů zánětu v krvi (např. IL-6 v pg/ml)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Antioxidační systém
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Měření parametrů antioxidačního systému v krvi (např. TEAC v mmol Trolox ekvivalentů/l)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Profil mastných kyselin
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Analýza profilu mastných kyselin v séru (např. kyselina alfa-linolenová v µmol/l)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Hodnocení hladu a sytosti
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Hodnocení pomocí vizuálních analogových vah (např. 0 = vůbec nemám hlad, 10 = velký hlad)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Hodnocení pozornosti a paměti
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Hodnocení pomocí ověřených neuropsychologických dotazníků (papír-tužka)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Postprandiální funkce endotelu
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Vyhodnocení pomocí zařízení Vicorder (např. měření rychlosti pulzní vlny v m/s)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Egert, Prof. Dr., University of Bonn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 528/191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smíšená jídla
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZtráta váhy | Demence, Alzheimerova typuSpojené státy