Wpływ oleju rzepakowego i oleju kokosowego na metabolizm poposiłkowy u osób starszych ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Ostre działanie oleju rzepakowego w porównaniu z olejem kokosowym na metabolizm poposiłkowy u kobiet i mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych
Celem pracy jest zbadanie poposiłkowego wpływu zawartości tłuszczu i składu kwasów tłuszczowych posiłków mieszanych na parametry związane z chorobami kardiometabolicznymi.
Dlatego osoby starsze ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych spożywają 4 posiłki mieszane z 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego.
W 6-godzinnym okresie poposiłkowym analizowane są wyniki związane z ryzykiem kardiometabolicznym (np. trójglicerydy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie krzyżowym 30 starszych mężczyzn i kobiet ze zwiększonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych spożywa 4 mieszane posiłki, wzbogacone 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego.
W okresie poposiłkowym wynoszącym 6 godzin parametry metabolizmu lipidów (np. trójglicerydy w osoczu), metabolizmu glukozy (np. glukoza w osoczu, insulina w surowicy), a także markery stanu zapalnego (np. IL-6), układu naczyniowego (np. prędkość fali tętna) i system antyoksydacyjny (np. pojemność antyoksydacyjna równoważna troloxowi).
Ponadto ocenia się profil aminokwasowy (np. L-arginina), profil kwasów tłuszczowych, parametry neuropsychologiczne (np. apetyt) i hormony związane z uczuciem sytości (np. PYY).
Każde ramię interwencji będzie oddzielone 14-dniowym okresem wymywania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53115
- University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 27 - 34,9 kg/m2
- Obwód talii: kobiety ≥ 80 cm, mężczyźni ≥ 94 cm
- Co najmniej dwa z następujących kryteriów zespołu metabolicznego:
Triglicerydy w surowicy na czczo: ≥ 150 mg/dl Cholesterol HDL na czczo w surowicy: kobiety < 50 mg/dl, mężczyźni < 40 mg/dl Ciśnienie skurczowe: ≥ 130 mmHg, ciśnienie rozkurczowe: ≥ 85 mmHg Glukoza w osoczu na czczo: ≥ 100 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. choroby tarczycy, cukrzyca insulinozależna, upośledzona czynność nerek, nowotwory, niedokrwistość)
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub suplementów (np. oleju rybiego)
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej rzepakowy o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania mieszanego posiłku z 50 g oleju rzepakowego
|
Posiłki mieszane wzbogacone 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego
|
|
Eksperymentalny: Olej kokosowy o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania mieszanego posiłku z 50 g oleju kokosowego
|
Posiłki mieszane wzbogacone 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego
|
|
Eksperymentalny: Olej rzepakowy o niskiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania mieszanego posiłku z 25 g oleju rzepakowego
|
Posiłki mieszane wzbogacone 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego
|
|
Eksperymentalny: Olej kokosowy o niskiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania mieszanego posiłku z 25 g oleju kokosowego
|
Posiłki mieszane wzbogacone 25 lub 50 g oleju rzepakowego lub kokosowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry metabolizmu lipidów we krwi I
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar trójglicerydów (mg/dl)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu lipidów we krwi II
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar całkowitego cholesterolu (mg/dl)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu lipidów we krwi III
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar cholesterolu LDL (mg/dl)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu lipidów we krwi IV
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar cholesterolu HDL (mg/dl)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu lipidów we krwi VI
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar wolnych kwasów tłuszczowych (mmol/L)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu glukozy we krwi I
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar glukozy (mg/dl)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Parametry metabolizmu glukozy we krwi II
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar insuliny (nmol/l)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie poposiłkowe
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar parametrów stanu zapalnego we krwi (np. IL-6 w pg/ml)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Układ antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Pomiar parametrów układu antyoksydacyjnego we krwi (np. TEAC w mmol ekwiwalentów Trolox/L)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Profil kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Analiza profilu kwasów tłuszczowych w surowicy (np. kwas alfa-linolenowy w µmol/L)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Ocena głodu i sytości
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Ocena za pomocą wizualnych skal analogowych (np. 0 = wcale nie jestem głodny, 10 = bardzo głodny)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Ocena uwagi i pamięci
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Ocena za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy neuropsychologicznych (papier-ołówek)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
|
Poposiłkowa funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Ocena za pomocą urządzenia Vicorder (np. pomiar prędkości fali tętna w m/s)
|
Okres poposiłkowy 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Egert, Prof. Dr., University of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 528/191
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .