Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partners at Meals – Respite Care and Home (PAM) (PAM)

21. července 2023 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Partnerství při jídle pro lidi s demencí v odlehčovacích centrech a doma

Cílem této studie je otestovat účinnost intervence v době jídla v centrech respitní péče pro osoby s demencí a jejich pečovatele. Časy jídla se stávají náročnější, jak demence postupuje, což u postižených jedinců způsobuje problémy s výživou a chováním. Pomocí programu train-the-treiner postaveného na modelu Partners at Meals se dobrovolníci v odlehčovacích centrech spojují s pečovateli a vyvíjejí plán jídla, který staví na silných stránkách osoby s demencí, a vytvářejí podpůrné prostředí pro změnu. Telezdravotní složka je zapojena do komunikace mezi dobrovolníky/zaměstnanci respitního centra a rodinami. Nábor je omezen na osoby navštěvující konkrétní odlehčovací centra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat účinnost intervence v době jídla (Partners at Meals) v centrech respitní péče (RCC), která poskytují sociální model péče o lidi s demencí žijící v komunitě a podporu jejich pečovatelům. Tato centra, která jsou z velké části zaměstnána dlouholetými dobrovolníky, podporují schopnost pečovatelů udržet svého blízkého v domácnosti. Tradičně nelze podporu společenských aktivit a stravování, které RCC nabízejí, rozšířit na domov. V tomto projektu použijeme rozhraní telehealth k poskytování konzultací rodinným pečovatelům v kontextu domova, kde nastanou problémy.

Výsledky zahrnují zlepšení: a) kvality života (QOL) a nutričních výsledků pro lidi s demencí (PWD) a QOL výsledků pro rodinné pečovatele (CG); b) výsledky školení o soběstačnosti pro hodnocení a řízení jídla pro CG a dobrovolníky RCC; a c) výsledky udržitelnosti stanovené řediteli RCC. Místem tohoto projektu budou dvě velká RCC s celkem 5 místy péče v příměstských a venkovských oblastech SC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s demencí (PWD): ve věku ≥ 60 let; navštěvovat zúčastněné centrum respitní péče (RCC) alespoň jednou týdně; žít s pečovatelem nebo ve stejném objektu jako pečovatel (CG); diagnostika Alzheimerovy choroby nebo související demence s mírným až středně těžkým stádiem, jak je demonstrováno na stupnici funkčního hodnocení (FAST) 5 nebo vyšší a MMSE 12 nebo vyšší; nepřítomnost poruch chřadnutí (např. HIV/AIDS, srdeční nebo renální selhání nebo COPD, konečné stádium rakoviny); nějaký požadovaný dohled nebo dysfunkční chování (např. přesměrování)
  • Pečovatel (CG): žije s OZP nebo na stejném pozemku jako OZP; poskytuje 4 a více hodin péče/den; pomáhá s ADL včetně jídla
  • Dobrovolník: přítomen v RCC alespoň jednou týdně (nejméně 4 hodiny/týden); identifikovat se jako pohodlný v roli učitele/kouče a prokázat schopnost používat televideo a fotografii.
  • Administrátor: pracoval s organizací alespoň 3 měsíce a plánuje být na místě ještě alespoň 9 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s demencí (PWD): nedostávají enterální výživu nebo aktivní léčbu logopedem/terapeutem; není diagnostikována dysfagie, jak byla identifikována pečovatelem nebo na vstupním listu RCC. Ti, kteří jsou zapsáni do hospice nebo do něj splňují podmínky, nebudou zahrnuti.
  • Pečovatel (CG); placené za služby pečovatele; neumí mluvit nebo číst anglicky
  • Dobrovolník: neumí číst a mluvit anglicky
  • Správce: plánuje opustit organizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba – Partneři u jídla (PAM)
Lidé s demencí (PWD) často hubnou a trpí následnými zdravotními problémy: cílem této intervence je zlepšit nebo udržet váhu PWD a zlepšit nebo udržet příjem potravy. Intervence školitele se používá u dobrovolníků v centrech respitní péče, kteří spolupracují s rodinnými pečovateli OZP. Sezení jsou navrženy tak, aby byly přizpůsobeny OZP a zaměřovaly se na jeho/její stávající silné stránky a kompenzovaly jeho/její nedostatky v řízení doby jídla, sezení se konají zpočátku (1 hodina) a každý měsíc (~30 minut), aby se posílily klíčové oblasti změny chování nebo prostředí. . Tablety Samsung se používají zpočátku a poté měsíčně (5x) k zaznamenávání doby jídla v domácnosti a dobrovolník je kontroluje s členem rodiny na měsíčním sezení, aby prodiskutovali oblasti, kde by bylo možné provést změny.
Behaviorální: Partneři ve společnosti Meals
Cílem intervence je usnadnit stravování s využitím znalostí o osobě s demencí v minulosti a celoživotních preferencí, jakož i o fázi onemocnění, změnou chování pečovatele při jídle za účelem zlepšení dysfunkčního chování a změnou prostředí, aby bylo více. zaměřené na proces stravování.
Ostatní jména:
  • PAM
Komparátor placeba: Rozšířený obvyklý stav (EUC)
V neléčebných centrech respitní péče bude pečovatelům o osoby s demencí (PWD) poskytnut vylepšený obvyklý stav. Tento program se skládá z rozšířeného výcviku v péči pomocí komponent z modulu programu Savvy Caregiver založeného na důkazech (K. Hepburn) ve skupinovém prostředí s příležitostí pro období otázek a odpovědí; program je určen pro nově zapsané a každých 6 měsíců. Tyto skupiny povede PI (EJA), nutriční specialista (KM) nebo programový manažer (MCP). Hmotnost OZP se měří zpočátku a měsíčně (x5); množství zkonzumovaného jídla bude měřeno pomocí tablet Samsung, také zpočátku a měsíčně (x5).
Behaviorální: Vylepšený obvyklý stav
Enhanced Usual Condition (EUC) Zaměstnanci a dobrovolníci v místech EUC absolvují školení v komunikaci mezi rodinou a přáteli osoby s demencí. V souladu s obecným modelem Savvy Caregiver (Hepburn) bude komunikační školení probíhat každých šest měsíců na těchto dvou místech. Zaměstnanci projektu vyškolí rodiny, aby každý měsíc zaznamenávaly tři jídla včetně chování doma. Projektový manažer se bude účastnit měsíční podpůrné skupiny pro rodinné příslušníky o komunikaci. S administrátorem EUC RCC bude pohovor každých 6 měsíců, kdy je projekt realizován.
Ostatní jména:
  • EUC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování hmotnosti
Časové okno: až 6 měsíců
Posuzuje se měsíční hmotnost v kilogramech
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00064441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena s ostatními zkoušejícími, kteří mají studie schválené IRB; data budou anonymizována.

Časový rámec sdílení IPD

Budou sdíleny podle schválení MUSC IRB a od jednoho roku po uzavření studie do pěti let po uzavření studie nebo tak dlouho, dokud jsou hlavní řešitelé zaměstnáni univerzitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI prostřednictvím Vysoké školy ošetřovatelství

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Partneři ve společnosti Meals

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit