Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koolzaadolie en kokosolie op het postprandiale metabolisme bij oudere volwassenen met een verhoogd cardiometabolisch risico

2 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Acute effecten van koolzaadolie in vergelijking met kokosolie op het postprandiale metabolisme bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op cardiometabole ziekten

Het doel van deze studie is om de postprandiale effecten van vetgehalte en vetzuursamenstelling van gemengde maaltijden op parameters geassocieerd met cardiometabole ziekten te onderzoeken. Daarom consumeren oudere proefpersonen met een verhoogd risico op cardiometabole ziekten 4 gemengde maaltijden met 25 of 50 g koolzaad- of kokosolie. In een postprandiale periode van 6 uur worden uitkomsten in verband met cardiometabolisch risico (bijv. triglyceriden) geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een cross-over design consumeren 30 oudere mannen en vrouwen met een verhoogd risico op cardiometabole aandoeningen 4 gemengde maaltijden, verrijkt met 25 of 50 g canola- of kokosolie. Gedurende een postprandiale periode van 6 uur werden parameters van vetmetabolisme (bijv. plasmatriglyceriden), glucosemetabolisme (bijv. plasmaglucose, seruminsuline), evenals markers van ontsteking (bijv. IL-6), vasculair systeem (bijv. pulsgolfsnelheid) en antioxidantsysteem (bijv. trolox-equivalent antioxidatief vermogen) worden geanalyseerd. Verder worden aminozuurprofiel (bijv. L-arginine), vetzuurprofiel, neuropsychologische parameters (bijv. eetlust) en verzadigingsgerelateerde hormonen (bijv. PYY) beoordeeld. Elke interventie-arm wordt gescheiden door een wash-outperiode van 14 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53115
        • University of Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 27 - 34,9 kg/m2
  • Tailleomtrek: dames ≥ 80 cm, heren ≥ 94 cm
  • Ten minste twee van de volgende criteria van het metabool syndroom:

Nuchtere triglyceriden in serum: ≥ 150 mg/dl Nuchtere HDL-cholesterol in serum: vrouwen < 50 mg/dl, mannen < 40 mg/dl Systolische bloeddruk: ≥ 130 mmHg, diastolische bloeddruk: ≥ 85 mmHg Nuchtere glucose in plasma: ≥ 100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Ziekten die uitkomstmaten kunnen beïnvloeden (bijv. Schildklieraandoeningen, insulineafhankelijke diabetes mellitus, verminderde nierfunctie, tumoren, bloedarmoede)
  • Inname van immunosuppressiva of supplementen (bijv. Visolie)
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolzaadolie vetrijk
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​gemengde maaltijd met 50 g koolzaadolie te krijgen
Voedingssupplement: Gemengde maaltijden
Gemengde maaltijden verrijkt met 25 of 50 g canola- of kokosolie
Experimenteel: Kokosolie vetrijk
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​gemengde maaltijd met 50 g kokosolie te krijgen
Voedingssupplement: Gemengde maaltijden
Gemengde maaltijden verrijkt met 25 of 50 g canola- of kokosolie
Experimenteel: Koolzaadolie vetarm
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​gemengde maaltijd met 25 g koolzaadolie te krijgen
Voedingssupplement: Gemengde maaltijden
Gemengde maaltijden verrijkt met 25 of 50 g canola- of kokosolie
Experimenteel: Kokosolie vetarm
Deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​gemengde maaltijd met 25 g kokosolie te krijgen
Voedingssupplement: Gemengde maaltijden
Gemengde maaltijden verrijkt met 25 of 50 g canola- of kokosolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters van het vetmetabolisme in het bloed I
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van triglyceriden (mg/dl)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van het vetmetabolisme in het bloed II
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van totaal cholesterol (mg/dl)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van het vetmetabolisme in het bloed III
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van LDL-cholesterol (mg/dl)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van het vetmetabolisme in bloed IV
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van HDL-cholesterol (mg/dl)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van het vetmetabolisme in bloed VI
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van vrije vetzuren (mmol/L)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van glucosemetabolisme in bloed I
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van glucose (mg/dl)
Postprandiale periode van 6 uur
Parameters van glucosemetabolisme in bloed II
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van insuline (nmol/L)
Postprandiale periode van 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale ontsteking
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van ontstekingsparameters in bloed (bijv. IL-6 in pg/ml)
Postprandiale periode van 6 uur
Antioxidant systeem
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Meting van parameters van antioxidantsysteem in bloed (bijv. TEAC in mmol Trolox-equivalenten/L)
Postprandiale periode van 6 uur
Vetzuur profiel
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Analyse van vetzuurprofiel in serum (bijv. alfa-linoleenzuur in µmol/L)
Postprandiale periode van 6 uur
Beoordeling van honger en verzadiging
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Beoordeling via visueel-analoge schalen (bijvoorbeeld 0 = helemaal geen honger, 10 = erg hongerig)
Postprandiale periode van 6 uur
Beoordeling van aandacht en geheugen
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Beoordeling via gevalideerde neuropsychologische vragenlijsten (papier-potlood)
Postprandiale periode van 6 uur
Postprandiale endotheliale functie
Tijdsspanne: Postprandiale periode van 6 uur
Beoordeling via het Vicorder-apparaat (bijv. meting van de pulsgolfsnelheid in m/s)
Postprandiale periode van 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bonn

Medewerkers

Union for the Promotion of Oil and Protein Plants (UFOP, Germany)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Egert, Prof. Dr., University of Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 528/191

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Gemengde maaltijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren